開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項

セミナー趣旨

習得できる知識

・eCTD v4.0の対応に必要な知識を習得する
・eCTD v4.0の対応に必要な準備を計画・実行できる
・eCTD v4.0による申請品目において、具体的なアクションプランを立てられる

セミナープログラム

セミナー講師

イーピーエス(株) 臨床開発事業本部 臨床開発推進センター eSubmission部　石守 伸崇 先生

◆主なご経歴：
　2003年4月～2008年3月　前職にてSE・プログラマ
　2008年4月～2010年8月　DMのシステム開発
　2010年11月～2014年3月　各社の薬事部門に常駐して薬事オペレーション業務支援
　2014年4月～現在　eCTD編纂業務PM
　2014年10月～現在　eCTD・文書管理コンサルタントPM
　　　　　　　　　　 CDISC推進担当

◆主なご研究：
　eCTD、文書管理

◆業界での関連活動：
　2016年9月2日　eCTD研究会 2016年度 セレクト講座「Gateway 対応のポイント」
　2016年12月9日　eCTD研究会 2016年度 セレクト講座「eCTD 申請アウトソーシングに向けたベンダーオーディットのチェックポイント」
　2018年2月28日　日本製薬工業協会ワークショップ「次世代の電子申請対応に必要な準備及び実運用の支援内容のご紹介」
　2018年4月19日　ヘルスケアIT　「申請電子データ提出に伴う部門間・企業間連携」
他、eCTD研究会での活動、自社主催セミナーでの講演多数

【HP】イーピーエス株式会社 Webサイト

セミナー受講料

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　定価：本体45,000円＋税4,500円
　E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

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2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

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1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )
　定価：本体36,000円＋税3,600円
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　　※他の割引は併用できません。

＜1名分無料適用条件＞
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書）は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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※他の割引は併用できません。

受講について

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アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
（※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。）

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