医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント【東京開催】
☆医薬品工場空調の基礎からバリデーション、維持管理まで解説致します☆
6/6までお申込み受付中！お申込みはお早めに！
セミナー趣旨
医薬品工場における空調設備は、製品の品質に影響を与える重要な設備である。本セミナーでは医薬品工場における空調システムの基礎から、空調バリデーションの進め方、空調設備の維持管理までポイントを解説する。
習得できる知識
☆医薬品工場の空調設備の基礎知識
☆空調設備の設計について
☆空調バリデーションについて
☆空調設備の維持・管理について
セミナープログラム
１．医薬品工場の空調設備の基礎知識と関連法規
1－1 空調設備基礎知識、適用法規制・基準
1－2 GMP空調システムのガイドライン
1－3 PIC/S対応
２．空調設備の設計ポイント
2－1 動線の考え方
2－2 ゾーニングについて
2－3 クリーンルームについて
３．空調バリデーションと適格性評価について
3－1 バリデーションとは
3－2 適格性評価
４．空調バリデーション、実施項目、留意点等
4－1 バリデーションの進め方
4－2 バリデーション実施項目
５．空調設備の維持・管理SOP
5－1 維持管理のポイント
5－2 SOPについて
5－3 空調設備のトラブル事例
キーワード：
医薬品工場、空調バリデーション、空調設備、PIC/S、SOP、研修、セミナー
セミナー講師
創包工学研究会 田村 健 氏
《略歴》
1975年4月～2005年3月 藤沢薬品工業株式会社 生産本部
2005年4月～2012年6月 アストラゼネカ株式会社 オペレーション本部
2012年6月～2018年12月 日本イーライリリー株式会社 製造本部
標準化委員会活動継続 医薬品包装標準化委員会発足（1985）時より所属
リリー社退社に伴い企業委員から賛助会員に
創包工学研究会活動継続 リリー社退社の機会に理事に就任
セミナー受講料
49,500円（税込、資料付）
■ 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
※ 会員登録とは
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
メールまたは郵送でのご案内となります。
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受講料
49,500円（税込）/人
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