PK/PD解析　入門講座－ファーマコキネティクス／ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞

セミナー趣旨

薬物の薬効・毒性と薬物動態を関連付けて考えることは、創薬から臨床での治療までのいずれの段階においても重要です。薬物の作用の種類により、血漿中濃度と比例して効果が変動するもの、薬効が発現するまで時間がかかるもの、血漿中から薬物がなくなっても効果が残るもの、色々な作用の薬物があります。
これらの違いを知って、より効果的に治療するにはどうすればよいか、ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス(PK/PD)解析が手助けしてくれます。このPK/PDという言葉は、最初に臨床第1相試験のガイドライン・ガイダンスで目にするかと思います。一番よく目にする受容体占有率とは何なのか、受容体占有率の考えを理解すると、複雑なPK/PD解析も理解しやすくなります。PK/PD解析を経験したことがある人は少ないと思います。PK/PD解析を行うには、モデリング＆シミュレーション（M&S)の高度な知識・技術が必要で、何をしてよいかわからないという意見も耳にします。まずは、受容体占有率から始めてはどうでしょうか。
本セミナーでは、基本的に初級、初中級の方を中心に行いますが、PK/PD解析の基本的なモデルから複雑なモデルまで紹介するため、後半の一部は難しく感じるかもしれません。演習では複雑なものは扱わず、簡単な受容体占有率に関連付けた演習を行います。例えば、臨床初回投与量の予測、1日1回と2回投与での投与量の予測、1回にするための半減期の予測等、1-コンパートメントモデルの知識があれば計算できる演習です。

受講対象・レベル

初級、初中級、中級向き
※コンパートメントモデル解析、モーメント解析の基本的な知識が必要です。

セミナープログラム

1.　医薬品の開発とPK/PD解析
2.　ヒト関連ガイドライン 
　　・日米欧の初回投与量の推定のガイドライン、ICH-M3、マイクロドーズ臨床試験

3.　 PK/PD解析（講義と演習）
　(1) 薬物のターゲットに対する作用
　　・標的タンパクへの結合、受容体占有率、阻害率
　(2) PK/PD解析に用いるモデル
　　・PDモデル
　　・線形モデル、対数線形モデル、最大効果(Emax)モデル、シグモイドEmaxモデル
　　・PK/PDモデル
　　・直接反応モデル
　　・薬効コンパートメントモデル
　　・間接反応モデル

4.　解析例
　（1）いくつかの解析事例の紹介
　　・睡眠導入剤
　　・抗がん剤
　　・SGLT阻害剤

5.　創薬段階での目標臨床有効濃度の予測
　　・承認薬のIn vitro薬効データと臨床用量での血漿中濃度との関係
　　　（日本薬物動態学会第34回年会発表）

6.　質疑応答

セミナー講師

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )
　　定価：本体40,000円＋税4,000円
　　E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用不可。

<過去シリーズ受講割＞
過去に、同一セミナーを受講された方の特別割引を実施いたします。
※本割引は、各種割引との併用は不可となります（E-Mail案内登録価格との併用不可）。
⇒ 復習受講割(1名） 1日あたり定価:11,000円（税込）
過去に同一セミナーを受講されている方は上記価格にて受講可能です。
お申込みの際、備考欄に「復習受講割希望」下記「セミナー略称を」必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞
【2024年：PK/PD解析】

＜1名分無料適用条件＞
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

受講について

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

・製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

・当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
　 （開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

～本セミナーは「初級、初中級、中級向き」～
⇒下記レベル※の【レベル２~４】
※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

【レベル1】初心者 新入社員、若手、他部門からの異動
※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初 級 ・新入社員(薬学系)
・若手(数年会社での業務経験あり)、
・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり)
※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級 解析業務経験あり
※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中 級  簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級 コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※お客様の声を一部ご紹介します（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）。

■薬物間相互作用：実践編セミナー
＞製薬企業　研究職
・一通り網羅されていてよかった。今後、実際の事例を積むことで業務でも十分活用できると感じられた。
＞製薬企業　研究職
・DDIの予測手法について幅広く学ぶことができてよかったです。
・限られた時間の中で分かりやすく説明をしてくださり、大変感謝しています。

■消化管吸収セミナー
＞製薬企業　研究職
・今後意識していきたいポイントも多く解説していただき、大変勉強になりました。ありがとうございました。

■薬物動態入門(解析編)セミナー
＞製薬企業　研究職
・セミナー後半部分のコンパートメントモデルやPLPB解析など、知識としては知っていたものの実践したことが
　なかったため、演習問題という形で実際に解析することで大変勉強になりました。
・資料に記載されていること以上にお話ししてくださり、大変わかりやすかったです

■薬物動態・基本統計学セミナー
＞製薬企業　研究職
・統計の教科書を読んでも，まったく理解ができなかったが，今回，薬物動態にフォーカスして，基本から丁寧に説明していただいたので，はじめて統計に関してちゃんと理解することができました。聴講して大変良かったと思っております。
 
■PBPKモデル解析セミナーアンケート
＞製薬企業　研究職
・難しい内容でしたが、とても勉強になりました。誠にありがとうございました。復習して頑張ります。
＞アカデミア
・PBPKモデル解析の基本的な部分を一通りご講義いただき演習することができてよかったです。
・教科書だけだとうまく組んで動かせなかったエクセルのマクロによる微分方程式の計算も体験することが
　できてよかったです。