医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略
～ どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）～
■特許出願の動向、特許審査の傾向、特許訴訟の事例、及び、権利化された特許クレームを分析
＜ 抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療 ＞
◆ 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務 ◆
> 広くて強い特許とは、どのような特許か
> どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）
> どの程度の開示が要求されるのか（実験データ、薬理データ、数値限定）
> 特許審査（拒絶理由）への対応
日時
【Live配信受講(アーカイブ付)】 2024年12月13日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年1月7日（火）まで受付（配信期間：1/7～1/21）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
※Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー趣旨
◆講習会のねらい◆
この講習会では、以下の事項の習得をねらいとする。
・医薬品モダリティの特許動向を把握し、特許出願の最適な方法を習得する。
・医薬品モダリティの特許審査と登録特許の最近の傾向を習得する。
・医薬品モダリティの最適な特許明細書・クレームの作成について習得する。
・医薬品モダリティの最適な特許戦略の策定について習得する。
セミナープログラム
1.1 医薬品モダリティの実用化の現状
1.2 医薬品モダリティのDDS技術の開発動向
1.3 医薬品モダリティのDDS技術の今後の方向性
２．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許動向
2.1 抗体医薬
（抗体の構造改変、薬物抗体複合体、二重特異性抗体、次世代抗体など）
2.2 核酸医薬
（核酸の構造改変、核酸-リガンド-複合体、脂質ナノ粒子の利用など）
2.3 低分子医薬・中分子医薬
（プロドラッグ、結晶多型・水和物、リポソーム、磁性ビーズ、環状ペプチドなど）
2.4 再生医療・細胞治療
（リソソーム、オルガノイド、スフェロイド、免疫療法、ゲノム編集など）
３．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許出願の課題
3.1 特許出願のタイミングと注意点
3.2 研究開発に必要な特許調査の注意点
3.3 研究開発戦略と特許戦略の一体化
3.4 今後の研究開発戦略の方向性
４．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務
4.1 広くて強い特許とは、どのような特許か
4.2 どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）
4.3 どの程度の開示が要求されるのか（実験データ、薬理データ、数値限定）
4.4 特許審査（拒絶理由）への対応
５．医薬品モダリティの特許訴訟
5.1 核酸の新規性要件
「スタッファー／フィラーポリヌクレオチド配列を含むベクター事件」知財高裁令和4年11月30日判決
5.2 抗体の進歩性要件
「PIVKA-IIに関する抗体事件」知財高裁令和6年1月16日判決
5.3 医薬発明の進歩性要件
「多糖類－タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁令和3年5月17日判決
5.4 医薬発明の進歩性要件
「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁令和2年12月14日判決
６．今後の特許戦略の新たな視点（登録事例の分析）
6.1 最近の特許審査と登録特許の傾向（権利化されたDDS特許事例など）
6.2 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
6.3 最適な特許明細書・クレームの提案
6.4 医薬品モダリティの特許戦略の構築
□質疑応答□
セミナー講師
【経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、特許庁審判部（審判官）を経て現職】
略歴
東京大学薬学部卒業、同大学院修了（薬学修士）、東北大学大学院工学研究科修了（工学博士）、慶應義塾大学法学部卒業（法学士）。弁理士。薬剤師。1990年に経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、経済産業省大臣官房総務課企画室、ハーバード大学（留学）、特許庁審判部（審判官）、政策研究大学院大学（助教授）等を経て、2010年より現職。
日本大学法学部（教授）を兼務。
東京大学公共政策大学院、非常勤講師。
主なご専門／業務
知的財産法／大学教授、弁理士
セミナー受講料
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※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
申込締日: 2025/01/07
受講料
49,500円（税込）/人
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