【中止】医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保

ケーススタディ:医薬品製造・試験 電子化・DX推進の成功事例と教訓
ケーススタディ:MES・LIMSの導入と活用

■医薬品製造や試験の領域でのデジタル化やDXの推進…
 電子化・DXの具体的な手法とその実装とは?
■MESやLIMSなどのシステムの導入・活用とAIを活用したMES・LIMSの最適化

 

日時

【Live配信受講】 2024年10月25日(金)  13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年11月11日(月)  まで受付(配信期間:11/11~11/22)
  受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

    この講座では、医薬品業界が直面する多様な問題が背景にあります。医薬品製造や試験の領域でのデジタル化やDXの推進が、これらの問題の解決策となる可能性を探求します。また、MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。

    習得できる知識

    MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。

    セミナープログラム

    1.導入
     ・講演の目的と概要の紹介
     ・医薬品製造・試験の現状と課題の概観
     ・電子化・DXの必要性とその利点
     ・AIの発展とその医薬品製造・試験への応用の可能性

    2.医薬品製造・試験における電子化・DXの推進
     ・電子化・DXの具体的な手法とその実装
     ・AI技術の活用とその影響
     ・ケーススタディ:成功事例と教訓

    3.MES・LIMS等の導入と活用
     ・MES・LIMSの概要とその重要性
     ・AIを活用したMES・LIMSの最適化
     ・導入プロセスとベストプラクティス
     ・ケーススタディ:MES・LIMSの導入と活用

    4.データインテグリティの確保
     ・データインテグリティの重要性とその課題
     ・AIを活用したデータインテグリティの確保
     ・データインテグリティを確保するための戦略とツール
     ・ケーススタディ:データインテグリティの確保とその影響

    5.まとめとQ&A
     ・本日の主要なポイントの再確認
     ・参加者からの質問とその回答

    セミナー講師

    Minaris Regenerative Medicine(株) 生産統括部 品質保証課 合津 文雄 氏
    略歴
    1977-2013 塩野義製薬(株)
     臨床検査部、情報システム部、経営企画部、医薬研究開発本部、信頼性保証本部などに所属
    2013-2020 武田テバファーマ(株)
     品質統括部 CS-QA課
    日本PDA製薬学会代議員

    専門
    ソフトウェアエンジニアリング、システム監査

    研究・業務
    2004- 日本PDA製薬学会ERES委員会参加
    2011-2020 ERES委員会委員長
    2015- 一般社団法人日本PDA製薬学会代議員

    日本PDA製薬学会ERES委員会委員長として、各年複数の検討グループをリード、日本PDA製薬学会の年会等で発表、国内外の講師を迎えてシンポジウムを開催

    セミナー受講料

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    ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
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    ※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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    開催場所

    全国

    主催者

    キーワード

    医薬品技術   DI/CSV(医薬品・医療機器等データマネジメント)   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)

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    医薬品技術   DI/CSV(医薬品・医療機器等データマネジメント)   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)

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