【中止】医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保

ケーススタディ：医薬品製造・試験 電子化・DX推進の成功事例と教訓
ケーススタディ：MES・LIMSの導入と活用

■医薬品製造や試験の領域でのデジタル化やDXの推進…
　電子化・DXの具体的な手法とその実装とは？
■MESやLIMSなどのシステムの導入・活用とAIを活用したMES・LIMSの最適化

 

日時

【Live配信受講】 2024年10月25日（金）  13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年11月11日（月）  まで受付（配信期間：11/11～11/22）
  受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

    この講座では、医薬品業界が直面する多様な問題が背景にあります。医薬品製造や試験の領域でのデジタル化やDXの推進が、これらの問題の解決策となる可能性を探求します。また、MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。

    習得できる知識

    MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。

    セミナープログラム

    １．導入
    　・講演の目的と概要の紹介
    　・医薬品製造・試験の現状と課題の概観
    　・電子化・DXの必要性とその利点
    　・AIの発展とその医薬品製造・試験への応用の可能性

    ２．医薬品製造・試験における電子化・DXの推進
    　・電子化・DXの具体的な手法とその実装
    　・AI技術の活用とその影響
    　・ケーススタディ：成功事例と教訓

    ３．MES・LIMS等の導入と活用
    　・MES・LIMSの概要とその重要性
    　・AIを活用したMES・LIMSの最適化
    　・導入プロセスとベストプラクティス
    　・ケーススタディ：MES・LIMSの導入と活用

    ４．データインテグリティの確保
    　・データインテグリティの重要性とその課題
    　・AIを活用したデータインテグリティの確保
    　・データインテグリティを確保するための戦略とツール
    　・ケーススタディ：データインテグリティの確保とその影響

    ５．まとめとQ&A
    　・本日の主要なポイントの再確認
    　・参加者からの質問とその回答

    セミナー講師

    Minaris Regenerative Medicine(株) 生産統括部 品質保証課　合津 文雄 氏
    略歴
    1977-2013　塩野義製薬(株)
    　臨床検査部、情報システム部、経営企画部、医薬研究開発本部、信頼性保証本部などに所属
    2013-2020　武田テバファーマ(株)
    　品質統括部　CS-QA課
    日本PDA製薬学会代議員

    専門
    ソフトウェアエンジニアリング、システム監査

    研究・業務
    2004-　日本PDA製薬学会ERES委員会参加
    2011-2020　ERES委員会委員長
    2015-　一般社団法人日本PDA製薬学会代議員

    日本PDA製薬学会ERES委員会委員長として、各年複数の検討グループをリード、日本PDA製薬学会の年会等で発表、国内外の講師を迎えてシンポジウムを開催

    セミナー受講料

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    ※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
    ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    ※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
    ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
    　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
    ※他の割引は併用できません。

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    受講、配布資料などについて

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    開催場所

    全国

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    キーワード

    医薬品技術   DI/CSV（医薬品・医療機器等データマネジメント）   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS）
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