《新規参入・初心者のための》動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント
開催日 | 13:00 ~ 16:30 |
---|---|
主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品・医療機器等規制 医薬品技術 医療機器・医療材料技術 |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | 【Live配信】オンライン配信セミナー |
~動物用医薬品の基本事項をふまえた動物用診断用医薬品市場~~ヒト用医薬品との比較・動物医薬品特有の規制事項~
動物用の医薬品/体外診断用医薬品における、動物用特有の規制や申請方法とは? ヒト用医薬品との違いは?ヒト用医薬品からの流用は? 本セミナーでは、検索しても中々出てこない、動物用医薬品・体外診断用医薬品の市場とトレンドをふまえて、これから動物用体外診断薬関連業務に就く方のために、動物用医薬品と 動物用体外診断医薬品の市場動向、法規制と申請時の留意点などについて、 ヒト用との違いを交えながら解説いたします。
日時
【Live配信】 2024年5月31日(金) 13:00~16:30【アーカイブ受講】 2024年6月12日(水) まで受付(配信期間:6/12~6/25) 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ※Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
株式会社アルビス 開発グループ 開発・薬事スペシャリスト川田 淑子氏 獣医学士【略歴】・大阪府立大学 農学部 獣医学科 卒業、獣医師免許取得・日本鋼管株式会社 (NKK)で、創薬分野の薬理学研究者として3年3箇月勤務・アップジョン ファーマシュウティカルズ リミテッドのちファルマシア・アップジョン株式会社に6年6箇月勤務。動物用医薬品の開発及び薬事 申請業務、さらに畜産現場における衛生指導や製品紹介等学術業務を兼務。・株式会社アルビス 開発グループに2003年1月より現在に至るまで勤務。クライアントからの依頼により動物用医薬品の開発、薬事申請 業務を行うとともに、業界への新規参入や製品の導入などのコンサルティングを行っている。【主な研究・業務】動物用医薬品の開発、製造販売承認申請(新規登録、適応拡大、後発品申請)及び再審査申請のための製造販売後使用成績調査の実施及びコンサルティング業界での関連活動年に何回か、動物用医薬品に関するセミナー講師を務めさせていただいています。
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。
【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合:受講料( 定価:37,400円/E-mail案内登録価格 35,640円 )※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
Zoom配信の受講方法・接続確認
- 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
- 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー中、講師へのご質問が可能です。
- 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。≫ テストミーティングはこちら
アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
- セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ)
- 動画視聴・インターネット環境をご確認ください。
- 以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
- セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。≫ 視聴環境 ≫ 視聴テスト【ストリーミング(HLS)を確認】
配布資料PDFテキスト(印刷可・編集不可)その他注意事項※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
セミナー趣旨
習得できる知識
・動物用医薬品及び体外診断用医薬品の市場とトレンド・動物用体外診断用医薬品の区分と承認申請に必要な試験成績の読み方・人用と大きく異なる動物用体外診断用医薬品の開発と承認申請の特徴・動物用体外診断用医薬品承認申請書作成上のポイント・動物用体外診断用医薬品の製造から販売流通に係る法規制の基礎知識