再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門【オンデマンド配信】
開催日 | オンデマンド |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS) 再生医療等製品技術 生物・細胞技術 |
開催エリア | 全国 |
≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫
■再生医療等製品の製造管理と品質管理について、基礎から考え方を説明! ■生きた細胞を製品とする細胞加工製品においては、従来の医薬品GMPとは異なる運用が要求される!
日時
2024年5月30日(木)まで申込受付中/【収録日2023年10月31日】視聴時間:4時間48分視聴期間:主催者でお申込み受付後、10営業日(期間中は何度でも視聴可)
セミナー講師
セミナー受講料
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受講、配布資料などについて
オンデマンド配信の受講方法・視聴環境確認
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配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
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セミナー趣旨
再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが、生きた細胞を製品とする、細胞加工製品においては、異なる運用が要求される場合があります。本講では、再生医療等製品の製造管理と品質管理について、基礎から考え方を説明します。
習得できる知識
●GCTP省令における製造管理と品質管理の考え方 ●バリデーション設計についての基本的な考え方 ●無菌製造に関わる構造設備設計とその運用の考え方 ●品質マネジメントシステムについての理解