〔これからGMPに携わる初任者のための〕基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座
開催日 |
10:00 ~ 17:00 締めきりました |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS) |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | 【Live配信受講】オンライン配信セミナー(Zoomミーティング) |
改正GMP省令を踏まえて
【ここがポイント】・薬機法及びGMPの“イロハ”を学ぶなぜ、GMPなのか? ・最近、不祥事とどのようなことが生じているか、またコンプライアンスとは? ・海外のGMP(ICH GMP、PIC/S GMP)と整合するにはどのようなことに留意すればよいか? ・現場ではなにが起こっているか、それには初心者はどうのように対処すべきよいかを学ぶ? ・GMPに必須事項(衛生・保管・設備・製造・試験・QA)の基本事項を学ぶ? ・改正GMP省令はどこがどのように変わったかを学ぶ?
日時
【Live配信受講】 2024年4月22日(月) 10:00~17:00【アーカイブ配信受講】 2024年5月2日(木) (配信期間:5/2~5/17) 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】
【Live配信受講者特典のご案内】 Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。
【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】1名申込みの場合:受講料( 定価 41,800円/E-Mail案内登録価格 39,820円 )※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
Zoom配信の受講方法・接続確認
- 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
- 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー中、講師へのご質問が可能です。
- 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。≫ テストミーティングはこちら
アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
- S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
- 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ)
- 動画視聴・インターネット環境をご確認ください以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。≫ 視聴環境 ≫ 視聴テスト【ストリーミング(HLS)を確認】
配布資料Live配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。その他注意事項※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
セミナー趣旨
このセミナーでは、 (1)新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方 (2)GMPに携わることが予定されている方(GMPに沿った医薬品開発、医薬品事業への参入) (3)化粧品・医療機器のQMSに関与されている方を対象に、 ●GMPのイロハ ●GMPの基本要件 ●衛生管理 ●保管管理 ●設備管理 ●製造管理 ●試験室管理 ●品質保証を学びます。また、GMPの効果的運用の基礎となるバリデーション・逸脱管理及び変更管理の理解、基本事項、および医薬品製造及び販売の特殊性、医薬品製造所が法令(GMP)を遵守しなければならない事項を学びます。
習得できる知識
1.薬機法及び医薬品の品質保証に係わる知識とその活用の仕方を習得2.GMPの運営基盤(衛生管理、保管管理、設備管理)に係る知識及び運用のポイントを習得3.製品(医薬品)実現に関わるGMP運用基盤(製造・試験室管理)に係る知識を習得4.製品(医薬品)の品質保証の手法及び経営陣の責任を習得