医薬品・バイオ技術・SaMDのライセンス・アライアンスの実践講座

セミナー趣旨

　事業開発、ライセンス担当者が企業経営に貢献し、成長に導くことを期待されています。ライセンス実務担当者が医薬およびSaMDライセンス業務の重要ポイント（戦略的提携、オープンイノベーション、候補化合物の評価と選定、ライセンス契約の落とし穴、ライセンス交渉のノウハウ、事業性評価のやり方、SaMDライセンスの注意点、デューディリジェンスによる評価とライセンス可否の判断等）を学べるように説明します。

習得できる知識

　・医薬ライセンス・バイオ技術ライセンスの実務
　・SaMD(プログラム医療機器)ライセンスの注意点
　・事業性評価のやり方
　・デューディリジェンスによる評価とライセンス可否の判断

セミナープログラム

１．戦略的提携による企業経営への貢献
　　−両利きの経営
　　−パテントクリフの克服事例
　　−「死の谷」を克服するスタートアップベンチャーの事業戦略事例
　　−事業戦略、知財戦略に立脚したライセンス戦略の立案と実行

２．医薬ライセンス業務の実務ポイント
　　−インライセンス候補化合物の探し方、評価と選定
　　−前臨床段階のプロジェクトを導入する時の視点
　　−アカデミア・ベンチャーからインライセンスする時の注意点
　　−オープンイノベーションの活用 : Wish list（自社のニーズ）を公開する
　　−自社の強みを生かす：グローバルニッチ戦略
　　−アライアンスマネジメントからライセンスのタネを生む戦術
　　−デューディリジェンスによる評価とライセンス可否の判断

３．SaMD(プログラム医療機器)のライセンス契約の注意点
　　−プログラムのバージョンアップやアップデートに関する規定
　　−個人情報保護法や医療法などの法令遵守に関する規定
　　−データの所有権に関する規定
　　−データの利用権に関する規定
　　−データのセキュリティやバックアップなどに関する規定

４．ライセンスの事業性評価
　　−売上予測
　　−基本的なアップフロント、マイルストン、ロイヤリティの考え方
　　−NPV(現在価値)の出し方
　　−最近のライセンス経済条件の実例から相場感を知る
　　−ライセンス可否判断は、必ずしも経済合理性だけとは限らない

５．ライセンス契約の落とし穴
　　−ライセンサーとライセンシーで大きく異なる「許諾範囲」の考え方
　　−「定義条項」は双方で誤解が生じないように明確に定めなければ紛争に繋がる
　　−主語が契約当事者の一方のみの条項には注意が必要
　　−自社事業の制約となりえる義務付け条項
　　−不実施保証、権利の帰属、対外発表、解約条項　等々
　　−契約書修正のコツ

６．ライセンス交渉
　　−製薬企業とベンチャー企業や大学とのアライアンスにおける意識のギャップを知る
　　−交渉における限界値（絶対に譲れない線）を明確にする
　　−BATNAはあるか？
　　−Win−Winになる方策を考える
　　　　　→パイを奪い合うよりは、パイを大きくする方策を話し合う

【質疑応答】

セミナー講師

A1 Partners (エイイチ パートナーズ)　代表　山口 栄一　氏

●略歴●
・九州大学大学院薬学府　薬学博士 
・日本ライセンス協会 (LES)　元理事
・日本ファルマアライアンス協会　初代会長 
・シオノギシンガポール　初代社長
・塩野義製薬（株）事業開発部/経営企画部/海外事業本部　部長 
・Repertoire Genesis株式会社　取締役兼社長執行役員 
・Shionogi Qualicaps, Inc. Vice President 
・Shionogi New York Ltd. 臨床開発 ＆ プロジェクトマネジメント 
・開発途上国の感染症対策に関する官民連携会議：「民」側の代表 
・Blockbuster Tokyo 2021　メンター （創薬・医療系ベンチャー育成支援事業）
・MEDISO サポーター（厚労省委託事業　医療系ベンチャーサポート事業　）

セミナー受講料

1名につき 55,000円（税込・資料付）
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕

受講について

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