【中止】実例で学ぶ、医療機器開発におけるニーズ・シーズ調査のポイント

セミナー趣旨

  本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象とし、「医療機器開発のポイント」や「他社では具体的にどのようにして医療機器開発を進めているのか」について、具体例を多く用いて解説します。
  特にニーズを形にする過程で、ストーリーボードを用いた事例を紹介し、実際の開発現場で行った医療機器の活用シーンの共有方法をご紹介します。
  企業とアカデミアの両方の経験に基づき、医療機器開発の成功に必要にエッセンスをお伝えします。

受講対象・レベル

  本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、PM経験の少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象としています。

習得できる知識

医療機器開発を成功に導くために必要なニーズ・シーズ調査のエッセンスをお伝えします。

セミナープログラム

1．はじめに
2．なぜシーズ・ニーズ調査が難しいのか？
　－言語化してみよう
　－ニーズとは？シーズとは？
　－ニーズとシーズの関係は？
　－まとめ
3．医療機器業界を知る
　－医療機器とは何か？
　－他の業界との違い
　－規制法規（薬機法など）
　－ステークホルダー
4．ニーズの集め方　　　　
　－ニーズ思考
　－医療ニーズの集め方
　－医療機器該当性
　－臨床的意義構築の考え方
　－保険収載
　－出口戦略を考える
5． デザインシンキング
　－デザインシンキングとは？
　－売れるストーリーを考える
　－ストーリーボード事例紹介①～⑤
6．シーズの集め方　　　　　
　－立場・目的の違いを知る
　－医工連携におけるマインドセット
　－成功事例・失敗事例
7． 新規事業としての医療機器
　－開発のコツ
　－開発における注意点
8．まとめ

セミナー講師

 株式会社エムハート 技術部 部長   宮田 愛子 先生

■ご略歴
1998年～2005年　半導体関連のエンジニアとして次世代品の開発を担当。
2005年～2020年　開発部門でハードウエア開発に従事。
　　　　　　　　　10件以上のヘルスケア・医療分野の産学連携プロジェクトをリーダーとして推進。
　　　　　　　　　QMS体制の構築、総括製造販売責任者、新規事業の責任者として医療機器事業の立ち上げを経験。
　　　　　　　　　マーケティング・企画・開発・QMS・薬事を一気通貫で遂行。
　　　　　　　　　脳波計およびAI解析プログラムの医療機器認証を取得。
　　　　　　　　　大阪大学メディカルデバイスデザインコースの講師を務める。
2020年～2022年　産学連携コーディネーターとして活動。
　　　　　　　　　医療現場に常駐し、大小合わせて20件以上の医療系研究テーマを伴走支援。
　　　　　　　　　公的機関の医工連携アドバイザー、薬事コンサルタントとして活動。
2022年～　　　　  薬事コンサルタントおよびホルター心電計事業推進メンバーとして活動中。
■ご専門・得意分野
電子回路設計、生体センシング
薬機法・QMSコンサルティング
医療機器開発コンサルティング
医工連携コーディネート

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
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