日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応

セミナー趣旨

習得できる知識

日本：食品衛生法の改正、ポジティブリスト制度への適合
欧州：食品に接触することを意図した食品包装規制（プラスチック規則）
米国：食品包装規制（FFDCA、連邦規則集） 新規物質申請制度（FAP登録・FCN届出）

セミナープログラム

１．日本における食品用器具・容器包装規制
　1.1 食品衛生法の改正
　　(1)改正食品衛生法体系（法律、政省令、告示）
　　(2)ポジティブリスト制度概要
　　(3)ポジティブリスト制度での事業者の義務
　　　①器具容器包装の原材料をポジティブリスト収載物質に限定
　　　②器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理（GMP）
　　　③情報伝達
　　　　a.ＰＬ制度適合
　　　　b.食品衛生法適合
　　　　c.経過措置適合
　　　④器具・容器包装製造事業者の届出
　1.2 ポジティブリスト収載物質及び規格
　　(1)一般規格改正
　　(2)ポジティブリスト規定方法・形式
　　(3)ポジティブリスト収載物質
　　　①ポリマー
　　　②コーティング材
　　　③添加剤、塗布剤
　　(4)ポジティブリスト未収載物質
　1.3 既存物質におけるポジティブリストの改編と物質の整理
　　(1)対象範囲改編
　　(2)規制の撤廃
　　(3)ポジティブリスト改編
　　　①使用可能樹脂の新グループ化
　　　②ポジティブリスト新形式
　　(4)ポジティブリスト収載物質改編
　　　①ポリマー
　　　②添加剤
　1.4.食品衛生法で定められている合成樹脂規格・基準（溶出量等）
　　(1)一般食品用の合成樹脂の規格基準
　　(2)乳製品用の合成樹脂規格基準
　1.5 既存物質の規格改正申請及び新規物質申請
　　(1)既存物質の規格の改正
　　(2)新規物質申請
　1.6 ポジティブリスト対象範囲各論

２．欧州における容器包装の法規制
　2.1 欧州総括的規則
　2.2食品と接触することを意図した材料および物品の適正製造基準（GMP）
　2.3プラスチック規則
　　(1)ポジティブリスト
　　　①認可されたモノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子
　　　②添加剤、製造助剤
　　　③化学物質のグループ規制
　　(2)材料及び製品への規制　
　　(3)食品疑似溶媒
　　(4)多層材料及び製品のEU規則
　　(5)適合性試験
　　　①特殊移行量試験
　　　②総移行量試験、
　　(6)適合宣言
　2.4 プラスチック規則ガイドライン
　　対象範囲、接着剤・印刷インキ、抗菌剤等
　2.5 サプライチェーンの情報に関するガイドライン
　　　①適合宣言伝達方法、義務事業者
　　　②適合宣言事例
　2.6 新規物質の申請
　2.7 安全性評価

３．米国における容器包装の法規制
　3.1 連邦食品医薬品化粧品法
　3.2 連邦規則集（ポジティブリスト）
　　(1)接着剤、コーティング材
　　(2)紙・板紙
　　　①溶出試験
　　　②食品分類・疑似溶媒
　　(3)ポリマー
　　　①オレフィンポリマー
　　　②ナイロン樹脂
　　　③PET
　　(4)ラミネート品
　　(5)添加剤、製造助剤
　3.3 FDA認可申請制度
　3.4 FCN届出制度
　　(1)FCN届出範囲
　　(2)移行試験・推定１日摂取量
　　(3)毒性試験
　　(4)安全性評価

４．日・米・欧のポジティブリスト制度比較
　　(1)ポジティブリスト制度・GMP・情報伝達等
　　(2)新規物質申請制度
　　(3)再生プラスチックの容器包装使用規制

□質疑応答□

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