医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Fセミナー】「Quality by Designのための実験計画法」

セミナー趣旨

【Fセミナー】上級レベル「Quality by Designのための実験計画法」 視聴時間：約4時間

本講座は【Aセミナー】「データサイエンスの基礎」程度の予備知識を前提としています。
Qualit by DesignまたはDesign Spaceという言葉が製薬業界で使われ始めてから10年以上経過していますが、未だ裾野は広がっていません。理由はいくつかあると思いますが、実験計画法を勉強できる機会が少ない（概念を具現化する方法論が浸透していない）ということもあるでしょう。本セミナーでは実験計画法の入口である一元配置分散分析から始めて、二元配置実験、直交配列表を用いた実験計画、回帰分析、重回帰分析と解説を進めていき、QbDに必要な統計の基礎を学べるように構成しています。またこれらの統計手法が、厚生労働科学研究の「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」にどのように活用されているかの解説を行い、総仕上げとします。したがって、受講に際して製剤設計や工程設計の知識または経験は必要です。経験は無くても実験や工程をイメージできることは必要です。統計は技術的な論点をグラフ化できれば理解したのも同然なので、グラフや絵柄を活用して分かりやすさに腐心しました。さあ、実験計画法の不思議と面白さを一緒に勉強していきましょう。

セミナープログラム

１．一元配置実験
　　1.1 そもそも何を比較しているのか？
　　1.2 Excelで分散分析を行ってみる
　　1.3 Excelでは計算してくれない平均値の信頼区間、差の信頼区間を求める
　　1.4 Excel関数を利用して、分散分析を徹底理解する

２．実験計画法とは逆算の科学
　　2.1 割付とランダマイズの重要性

３．二元配置実験
　　3.1 因子をバランスさせることの威力
　　3.2 交互作用とは何か
　　3.3 交絡とは何か
　　3.4 反応曲面とは何か
　　3.5 E xcel関数を利用して、二元配置分散分析を徹底理解する

４．制御因子が多数の場合（直交配列表の活用）
　　4.1 実験効率とは何か
　　4.2 直交表の特徴と使い方
　　4.3 解析方法と結果の解釈

５．繰り返しのある回帰分析
　　5.1 Excelでは判らない頭打ちの有無
　　5.2 当てはまりの良さを評価するLoFとは
　　5.3 Excelの合わせ技でLoFを求める

６．探索的データ解析（層別、重回帰分析）
　　6.1 既存データも活用しよう
　　6.2 賃貸家賃を推定してみる

７．「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」はこう読め

セミナー講師

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