薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント

セミナー趣旨

＜主催者より＞
最終的に薬価の算定は、医薬品開発の最終仕上げの最重要項目です。苦労して承認を受けても、最終的に薬価の算定が低く設定されると、先行投資を回収することさえ、難しくなる場合も生じます。したがって、正当な薬価を獲得することは重要です。従来の低分子はもちろん、ニューモダリティに関しては薬価対策に取り組んでいる、またはこれから取り組む検討をしている会社も多いのではないでしょうか。上市の承認取得の件数が低下する一方で必要な開発に必要なコストは増加する方向です。このような状況下で、海外では医薬品の費用と得られる利益との関係（費用対効果）を考慮し、限られた予算の中で必要な医薬品を効率的に国民に供給しようという動きが強まっています。薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方について、保険償還の問題も含めて海外での販売も見据えた対策が必要となります。本セミナーでは、経験豊富な講師が上記の問題を丁寧に解説し、かつ交渉戦略のポイントについて具体的に費用計上方法も含めてお話します。新しい時代に対応した薬価戦略を学んで自社の薬価戦略に応用していただきたいものです。

習得できる知識

・最類似薬の選定の仕方
・補正加算の該当性の確認
・原価計算表作成と各種の費用計上についての考え方
・費用査定の最近の傾向を把握
・外国価格調整（英米独仏のリスト価格など）とその実際
・検討の基礎となるデータ・資料はなにか
・当局の薬価の妥当性の判断の視点
・有効な薬価申請資料作成のポイント：最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料
など

セミナープログラム

１．薬価算定ルールの概要
　　・類似薬効比較方式（Ⅰ）（Ⅱ）
　　・原価計算方式
　　・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
　　・外国平均価格調整
　　・再算定
　　・2018年度薬価制度抜本改革及び近年の薬価制度改正のポイントとその影響
　　・費用対効果評価（HTA）について
　　・薬価収載手続の流れ
　　・薬価算定に関する基礎的知識

２．薬価申請の実際とそのポイント
　　・最類似薬の選定
　　・補正加算の該当性
　　・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
　　　～原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など～
　　・売上予測
　　・外国価格調整（英米独仏のリスト価格など）とその実際
　　・検討の基礎となるデータ・資料（薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど）
　　・当局の薬価の妥当性の判断の視点
　　・有効な薬価申請資料作成のポイント
　　　～最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など～

３．高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
　　・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方

４．まとめ

□質疑応答□

セミナー講師

(有)オフィス・メディサーチ 代表取締役　松原 喜代吉　氏　[元グラクソ・スミスクライン(株)]

【略歴】
昭和53年～平成16年3月：内資・外資の製薬企業にてMR、営業所長、支店長、病院部長、特約店推進室長、戦略企画室長等を経験
平成16年4月：有限会社オフィス・メディサーチ代表
平成20年4月：城西国際大学　非常勤講師（医療経営論）を兼務

■資格
経済産業大臣登録　中小企業診断士　2001年登録
（社）日本販売士協会　販売士１級

■所属組織
（社）中小企業診断協会 正会員
（社）中小企業診断協会東京支部城南支会
（社）中小企業診断協会東京支部「医療ビジネス研究会」「医薬品等研究会」会員

セミナー受講料

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