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体外診断薬開発における統計解析基礎講座【アーカイブ配信】
開催日 |
0:00 ~ 23:59 締めきりました |
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主催者 | (株)R&D支援センター |
キーワード | 医療機器・医療材料技術 SQC一般 |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | お好きな場所で受講が可能 |
バリデーションの具体的内容とは?
無料で使える統計ソフトを用いながら、実際に実演いたします!!
こちらは5/24実施WEBセミナーのアーカイブ(録画)配信です。期間中何度でも視聴できます
セミナー講師
(株)データシード 代表取締役 吉田 寛輝 氏 【元 中外製薬・ヤンセンファーマ】
【専門】
医療統計
【略歴】
2011年3月 北海道大学大学院 情報科学研究科 修士課程修了
2011年4月 中外製薬株式会社 入社
2017年12月 ヤンセンファーマ株式会社 入社
2020年4月 株式会社データシード 設立
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
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受講について
こちらは5/24実施WEBセミナーのアーカイブ(録画)配信です。期間中何度でも視聴できます
セミナー趣旨
体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。
感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。
また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC曲線から得られるカットオフ値とその取り扱いの注意点も解説する。
無料で使える統計ソフトEZRを用いながら、実際にROC曲線とAUCの算出方法を実演する。
習得できる知識
〇 統計学の役割とは?統計はなぜ必要なのか?統計を使う意義
〇 2×2分割表に関する基礎知識
〇 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率
〇 ROC曲線とAUC
〇 カットオフ値の決め方
セミナープログラム
1.統計学の役割とは?統計はなぜ必要なのか?統計を使う意義
(ア) 統計の役割とは?
(イ) 母集団と標本の関係を深く知る
(ウ) 母集団と標本の関係を知ることで計画の重要性がわかる
2.データの尺度を理解する
(ア) データの尺度とは?
(イ) データの尺度が決まれば解析手法が決まる
3.カテゴリカルデータの解析:2×2分割表を中心に
(ア) 2×2分割表とは?
(イ) 感度と特異度
(ウ) 陽性的中率と陰性的中率
4.ROC曲線とAUCの基礎と概念
(ア) ROC曲線とは?感度と特異度の関係
(イ) AUCとは?
(ウ) ROC曲線からカットオフ値を決める方法
(エ) 統計的にカットオフ値を決めることの注意点
5.バリデーションの基礎と概念
(ア) バリデーションはなぜ必要なのか?
(イ) バリデーションの具体的な内容
6.実際に無料の統計ソフトでROC曲線とAUCを算出する方法
【質疑応答】
臨床試験,IVD,サンプルサイズ,症例数,体外診断用医薬品,講習会,研修,セミナー