＜特許制度の基本的事項から押さえる＞再生医療・細胞治療の技術開発及び事業化における特許戦略の実務ポイント

セミナー趣旨

  現在、再生医療・細胞治療の技術開発や事業化が世界中の医療機関や民間企業によって盛んに進められています。一方で、再生医療・細胞治療に関連する技術は、取り扱いや特定が難しい生きた細胞を有効成分として利用することから、その特許出願の仕方や特許権の行使について、特有の留意点があります。
  そこで、本セミナーでは、再生医療・細胞治療の技術開発及び事業化における特許戦略について、どのような点に留意すべきか、どのように対処すべきか等、仮想事例を示しながらご説明します。未だ確立したプラクティスがない分野ですので、参加者の皆様ともざっくばらんに意見交換しながら一緒に考えていければと思います。

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・特許法

習得できる知識

・再生医療・細胞治療の技術開発及び事業化における特許戦略に関する留意点の理解
・特許制度に関する基本的事項の理解

セミナープログラム

1．特許戦略の必要性
　1）再生医療・細胞治療に含まれる工程
　　ａ）再生医療等製品の製造
　　ｂ）再生医療等製品の品質管理
　　ｃ）再生医療等製品の投与・移植
　2）特許クリアランス調査
　　ａ）技術用語とクレーム用語
　　ｂ）特許分類
　　ｃ）特許発明の技術的範囲
　3）他社特許発明との利用関係
　　ａ）他社特許発明を利用する自社発明
　　ｂ）選択発明としての権利化の可能性
　4）特許出願することの要否・適否
　　ａ）特許出願の目的
　　ｂ）特許出願のメリット・デメリット
　　ｃ）ノウハウ秘匿
　5）技術開発と特許出願のスケジュール管理
　　ａ）発明の公開
　　ｂ）優先権主張出願に実験データ等を追加する際の留意点
　　ｃ）新規性喪失の例外規定を利用する際の留意点
2．発明のカテゴリー
1）物と方法
　　ａ）特許発明の「実施」の範囲の違い
　　ｂ）物の発明は方法の発明より有利か？
　2）物を生産する方法と単純方法
　　ａ）特許発明の「実施」の範囲の違い
　　ｂ）差止対象の違い
3．発明の特定
   1）細胞等の特定における留意点
　　ａ）新規性が認められない例
　　ｂ）再生医療・細胞治療関連発明に特有の留意点
　2）適用対象（用途）による特定
　　ａ）新規性・進歩性
　　ｂ）侵害特定
　　ｃ）再生医療・細胞治療関連発明に特有の留意点
　3）パラメータによる特定
　　ａ）新規性・進歩性
　　ｂ）侵害特定
　　ｃ）再生医療・細胞治療関連発明に特有の留意点
　4）プロダクト・バイ・プロセスクレーム
4．実施例の作成
　1）実施例の重要性
　2）実験条件のバリエーション
　3）比較例の設定
　4）合格基準の設定
5．審査対応
   1）補正に関する留意点
　2）技術常識に基づく主張・反論
　3）追加実験データの提出
6．権利行使
　1）直接侵害（文言侵害・均等侵害）
　2）間接侵害
　3）複数主体による実施
　4）治験における特許発明の実施（特許権の効力が及ばない範囲）
　5）損害賠償額の算定
7．存続期間の延長登録
   1）延長登録の出願の理由となる処分
　2）再生医療等製品の条件及び期限付き承認との関係
8．質疑応答

■講演中のキーワード
　再生医療、細胞治療、特許戦略、特許要件、特許権侵害

セミナー講師

 藤井 康雄 先生   弁理士法人はるか国際特許事務所 パートナー弁理士

■経歴
1996年　 九州大学　工学部化学機械工学科卒
1998年　 九州大学大学院　工学研究科化学システム工学専攻修士課程修了
2001年　 九州大学大学院　工学研究科化学システム工学専攻博士後期課程修了
2001年　 博士号（工学）取得
2001年～2003年　 九州大学大学院　医学研究院医用工学分野　助手
2003年～ はるか国際特許事務所
2005年　  弁理士登録
2008年4月～　パートナー
■専門および得意な分野・研究
化学、バイオテクノロジー

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」