医療機器における薬事申請と保険収載戦略

セミナー趣旨

　医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。
　本セミナーでは、医療機器の開発からマーケティング、販売までを見据えて戦略的に承認（認証）申請及び保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。

＜主催者より＞
医療機器市場はグローバルで50兆円市場に成長すると推計されています。2014年改正薬事法（薬機法）を踏まえて、実務では、薬事から見た医療機器開発の考え方、承認・認証申請書添付資料をどのように書いたらよいのか、医療機器の実際の開発を踏まえて申請書類をどのように関係づければよいのか、医療機器の保険適用はどのように対応すればよいのか、薬事業務として保険適用との関連をどのように理解しておくのがよいのか、など実務上の疑問点のみならず、思わぬ「落とし穴」も気になるところです。本セミナーでは、それらの懸念点が払拭され、滞りなく実務を遂行できるように丁寧な解説がなされます。この機会をご活用ください。

習得できる知識

・薬事から見た医療機器開発の考え方
・承認・認証申請書、添付資料の書き方
・医療機器の開発と申請書類の関係
・医療機器の保険適用
・薬事と保険適用の関連

セミナープログラム

セミナー講師

セミナー受講料

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１名申込みの場合：39,600円 ( E-Mail案内登録価格 37,620円 )
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※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

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• 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
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• 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
  ※アーカイブ受講によるご質問は配信終了後一週間以内にメールにて受け付けます。
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配布資料

• Zoom配信受講：PDFテキスト(印刷可)
• アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可)

Live配信受講者特典のご案内

• Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。