これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法

セミナー趣旨

　近年、医薬品、シングルユースシステムで使用されるバック、食品用器具・容器包装において使用されるプラスチックからのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)の問題がクローズアップされている。ICH Q3Eガイドラインや食品衛生法改正など、それらの規制に対する今後の在り方や動向について説明し、網羅的な試験法や評価方法についての最新技術を織り交ぜてご説明いたします。

習得できる知識

E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における概要が理解でき、それに対する分析法が網羅的に理解できます。

セミナープログラム

1. E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における国内外最新動向
   • ICH Q3Eガイドラインや海外の規制と動き
   • 医薬品容器・包装
   • シングルユースシステムに用いられるバック
   • 食品用器具・容器包装
2. サンプルの調整法と網羅的な分析法について
   • サンプル調整とガスクロマトグラフ質量分析計を利用した分析法
   • サンプル調整と液体クロマトグラフ質量分析計を利用した分析法とライブラリ
   • ICP-MSによる重金属分析
   • 多変量解析による網羅的解析
   • 2D-LC（ゲル浸透クロマトグラフィー/逆相分配クロマトグラフィー）を利用した効率の良い分析方法
   • AIによるHPLCメソッド作成の自動化利用
   • ポリマー添加剤の構造式を入力して得られるシミュレーションクロマトグラムの有効利用
3. 具体的な分析事例
   • 輸液用バック（IV）中の抽出物/浸出物の分析
   • 点眼薬医薬品中の抽出物、浸出物の分析
   • ハップ剤中の抽出物、浸出物の分析
   • 食品器具・容器包装における抽出物/浸出物の分析
   • その他

□質疑応答□

セミナー講師

クロムソードジャパン(株) セールス/マケッティング マネジャー　鈴木 政明 氏

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
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※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーをお申込みの場合、上記キャンペーン価格が自動適用になります。
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受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
  以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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特典

• 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

配布資料

• Zoom配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
• アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。