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開催日 |
12:30 ~ 16:30 締めきりました |
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主催者 | (株)R&D支援センター |
キーワード | 医療機器・医療材料技術 医薬品・医療機器等規制 海外事業進出 |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | 【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます |
変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾・香港・中国
各国の医療機器規制について、市場解説を交えながら説明!
なかなか正しい情報の入手が難しい中国の医療機器の規制についても最新のトピックスを交えて解説します!
セミナー講師
mk DUO合同会社 吉田 緑 氏
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)
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2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
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開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますことご了承下さい。 - 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
セミナー趣旨
変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。
また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。
加えて、なかなか正しい情報の入手が難しい中国の医療機器の規制について整理し、医療機器監督管理条例改正を含む最新のトピックスを交えて解説する。
習得できる知識
〇 韓国、台湾の医療機器の市場性と医療機器規制の概要
〇 香港の医療機器規制の概要
〇 中国の医療機器規制の概要
セミナープログラム
1.韓国
1-1 韓国市場概要
1-2 韓国医療機器規制体制
1-2-1 クラス分類
1-2-2 登録プロセス
1-2-3 申請書類概要
1-2-4 KGMPについて
2.台湾
2-1 台湾市場概要
2-2 台湾医療機器規制体制
2-2-1 QMS申請
2-2-2 製品登録申請
3.香港
3-1 香港市場概要
3-2 香港医療機器規制体制
3-2-1医療機器管理事務所 (MDCO)
4.中国
4-1 中国の医療機器に関する規制体制
4-2 中国医療機器登録概要
4-2-1 医療機器監督管理条例について
4-2-2 クラス分類
4-2-3 登録プロセス・タイプ
4-2-4 申請書類
4-2-5 型式試験
4-2-6 臨床試験
【質疑応答】
医療機器,規制,臨床試験,登録,承認,研修,講座,講習会,セミナー