ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点

セミナー趣旨

　ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプチド合成の注目度が高まっております。また、化粧品用途のペプチドも多く開発されており、各社製品に活用されています。
　ペプチドの製造は液相法、固相法、リコンビナント法などの様々な製造方法が用いられているため、それぞれの手法において想定される不純物や製造工程管理が異なっています。そのため、ペプチド原薬の製造方法の検討では、低分子医薬品とは異なる観点での製造方法の開発も必要であると考えられます。
また、対象製品によっては使用が好まれない反応溶媒や試薬などもあるため、注意が必要となります。
　本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説させて頂きます。

習得できる知識

・ペプチド合成方法の基礎（合成、分析、精製）
・ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方

セミナープログラム

1.ペプチドとは
　1.1　ペプチドとはなにか？
　1.2　ペプチド医薬品の現状
　1.3　化粧品用途ペプチドの現状
2.ペプチド合成方法
　2.1　液相合成
　　2.1.1　液相合成開発の歴史
　　2.1.2　液相合成の概要
　　2.1.3　液相合成の課題
　2.2　固相合成
　　2.2.1　固相合成開発の歴史
　　2.2.2　固相合成の概要
　　2.2.3　固相合成の課題
　2.3　疎水性タグを用いた合成（Molecular Hiving法を中心に）
　　2.3.1　疎水性タグ液相法の着想点と特徴
　　2.3.2　技術の概要
　　2.3.3　活用事例の紹介
3.ペプチド分析方法
　3.1　カラム選択
　3.2　LC-MSによる不純物解析
4.ペプチド精製方法
　4.1　分取条件の検討方法
5.ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
　5.1　スケールアップにて考慮すべき点
　5.2　合成における不純物の抑制
6.トピックス
（質疑応答）

セミナー講師

 山崎 貴史 先生   ポーラ化成工業(株) フロンティアリサーチセンター　主任研究員

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
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• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
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  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

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