【中止】PV／PMS／RMPのマネージャー研修講座～新任リーダー・管理職に不可欠なマネジメントスキル獲得への実務面からのアプローチ～

セミナー趣旨

　製造販売後の安全性監視、調査試験等の所謂PMS業務（RMP）のグループ・リーダーや管理職者（以下、マネージャー）に必要なマネジメントスキルとは何か、どのようにマネジメント（指示・教育・連携・報告等）していくか、他業務のマネジメントとの相違はあるのか等について、新任マネージャー（含、予定者）や現職マネージャーとして自分のスタイルを模索中の人を対象に、GVP・GPSPとRMPの基本的理解と、日常的な安全管理業務からの事例を基に検討する。

習得できる知識

・GVP＆GPSP基本的事項の理解
・RMPの概要
・安全監測に求められるリーダーの役割
・手順に応じたリーダー・シップの発揮点
・部下、新人への指導の要点
・関連会社・業界対応・行政対応等の留意事項

セミナープログラム

1.管理職者としての基礎知識
　　～製造販売後のリスクマネジメントプランの流れを把握し、部下等への指導上必要な知識を整理・理解する
　1.1　医薬品概論
　1.2　法律的知識
　1.3　GVPのグレーゾーン
　1.4　GPSPのグレーゾーン
　1.5　RMPのグレーゾーン

2.管理職者としての基礎知識
　　～GVP、GPSP等における担当責任者と担当者としてのかかわりと、一般職務管理としての部下育成としてのかかわりにつき検討する
　2.1　担当責任者の役割
　2.2　マネジメントスキル
　2.3　指導計画立案

3.リーダー・シップの発揮ポイント
　　～PMS業務の流れのなかで、メンバー・部下とどのように業務を進めていくか、個別業務ごとに検討する
　3.1　GVP関連
　3.2　GPSP関連
　3.3　RMP関連
　3.4　全般

4.その他マネジメントの留意点
　　～関連会社・業界対応・行政対応等における留意事項のまとめを理解する
　4.1　行政の仕組み
　4.2　業界の仕組み
　4.3　専門性の獲得・発揮

5.その他
　5.1　理解度確認と総評
　5.2　質疑応答

セミナー講師

PMSフォーラム 主宰  草間 承吉 先生
■主経歴
アップジョン（現ファイザー）入社後、約6年の営業及び営業企画を経験後、市販後調査業務に従事して以来、外資系製薬会社（合計3社）に勤務しながら、医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発から製造販売後までの安全性監視業務を幅広く経験・管理・監督した。
その間、業界活動においては製薬協PMS部会運営幹事、東薬工医薬品安全性研究会副研究会長、日薬連安全性委員会委員等を歴任し、DSUやPMS担当者研修講座の設立等に提言・参画した。
現在は、これまでの経験を生かしPMSフォーラムを設立し、製薬企業等からの業務相談に対応しながら、指導・教育に努めている。
■専門分野・研究
医薬品・医療機器の安全監測（ファーマコビジランス）、製造販売後を見据えた医薬品開発、実践医薬品情報提供
■本テーマ関連の専門学会・協会等での活動
日本薬剤疫学会、日本医薬情報学会

セミナー受講料

1名47,300円(税込（消費税10％）、資料・昼食付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。