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E&Lの規制動向と評価系の構築方法
規制に対する今後の在り方や動向、網羅的な試験法や評価方法についての紹介
【具体的な分析事例】
「輸液用バック(IV)中」「点眼薬医薬品中」「ハップ剤中」「食品器具・容器包装」の抽出物/浸出物の分析
「輸液用バック(IV)中」「点眼薬医薬品中」「ハップ剤中」「食品器具・容器包装」の抽出物/浸出物の分析
セミナー趣旨
近年、医薬品、シングルユースシステムで使用されるバック、食品衛生法改正に伴う食品用器具・容器包装において使用されるプラスチックからのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物の問題がクローズアップされている。それらの規制に対する今後の在り方や動向について説明し、網羅的な試験法や評価方法についての最新技術を紹介する。
セミナープログラム
1.E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における国内外最新動向
・医薬品容器・包装
・シングルユースシステムに用いられるバック
・食品用器具・容器包装
2.サンプルの調整法と網羅的な分析法について
・サンプル調整とガスクロマトグラフ質量分析計を利用した分析法
・サンプル調整と液体クロマトグラフ質量分析計を利用した分析法とライブラリ
・ICP-MSによる重金属分析
・多変量解析による網羅的解析
・2D-LC(ゲル浸透クロマトグラフィー/逆相分配クロマトグラフィー)を利用した効率の良い分析方法
・AIによるHPLCメソッド作成の自動化利用
・ポリマー添加剤の構造式を入力して得られるシミュレーションクロマトグラムの有効利用
3.具体的な分析事例
・輸液用バック(IV)中の抽出物/浸出物の分析
・点眼薬医薬品中の抽出物、浸出物の分析
・ハップ剤中の抽出物、浸出物の分析
・食品器具・容器包装における抽出物/浸出物の分析
・その他
□質疑応答・名刺交換□
・医薬品容器・包装
・シングルユースシステムに用いられるバック
・食品用器具・容器包装
2.サンプルの調整法と網羅的な分析法について
・サンプル調整とガスクロマトグラフ質量分析計を利用した分析法
・サンプル調整と液体クロマトグラフ質量分析計を利用した分析法とライブラリ
・ICP-MSによる重金属分析
・多変量解析による網羅的解析
・2D-LC(ゲル浸透クロマトグラフィー/逆相分配クロマトグラフィー)を利用した効率の良い分析方法
・AIによるHPLCメソッド作成の自動化利用
・ポリマー添加剤の構造式を入力して得られるシミュレーションクロマトグラムの有効利用
3.具体的な分析事例
・輸液用バック(IV)中の抽出物/浸出物の分析
・点眼薬医薬品中の抽出物、浸出物の分析
・ハップ剤中の抽出物、浸出物の分析
・食品器具・容器包装における抽出物/浸出物の分析
・その他
□質疑応答・名刺交換□
セミナー講師
クロムソードジャパン(株) セールス/マーケッティング マネジャー 鈴木 政明 氏
略歴
共立製薬株式会社、日本ウォーターズ株式会社、バリアンテクノロジーズジャパンリミテッド、アジレントテクノロジー株式会社
主な研究・業務
抗生物質の研究、HPLC及びLC/MSメソッド開発、GC/MS販売など
略歴
共立製薬株式会社、日本ウォーターズ株式会社、バリアンテクノロジーズジャパンリミテッド、アジレントテクノロジー株式会社
主な研究・業務
抗生物質の研究、HPLC及びLC/MSメソッド開発、GC/MS販売など
セミナー受講料
55,000円( S&T会員受講料52,250円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 55,000円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
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