TOC基礎および製薬用水管理のポイント<デモ付き>

習得できる知識

日本薬局方におけるTOCの要求条件
USP / EP と日本薬局方のTOC要求条件の違い
TOCオンライン測定のメリット

セミナープログラム

１．製薬用水とは
　　1-1 純水と製薬用水の違いとは？
　　1-2 精製水と注射用水の違いとは？
　　1-3 JP / USP / EPにおける製薬用水の規定

２．薬局方とTOC測定
　　2-1 全有機炭素（TOC）とは？
 　  2-2 各条規定「精製水、注射用水、常水」
　　2-3 「一般試験法 2.59 有機炭素試験法」の要点
　　  2-3-1 JP / USP /EPにおけるTOC要件の違い
　　2-4 「参考情報G1 理化学試験関連」の要点
　　　2-4-1 「システム適合性」とTOC
　　　2-4-2 「分析法バリデーション」とTOC
　　2-5 「参考情報 G8 水関連 製薬用水の品質管理」の要点
　　　2-5-1 「4.3 警報基準値（アラートレベル）と処置基準値（アクションレベル）」
　　　2-5-2 「4.5.2 有機体炭素(TOC)を指標とするモニタリング」
　　   2-5-3 オンラインTOC計にはJP非適合のものがある！？

３．薬局方と導電率測定
 　　3-1 JP17 第二追補「一般試験法 2.51 導電率測定法」の変更点
　　 3-2 各条規定における製薬用水の導電率測定
　　 3-3 USP<645> Water Conductivity Stage 1～3
　　 3-4 「参考情報G8 水関連 製薬用水の品質管理 4.5.1 導電率を指標とするモニタリング」

４．製品紹介（Sievers TOC計 M9型）＆デモ
 　　4-1 サンプリングの注意点
　　 4-2 Sievers TOC計を使ったデータインテグリティ要求事項への対応

セミナー講師

セントラル科学株式会社　TOCチーム　アプリケーションアドバイザー　梅谷 光祐 氏

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
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