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ISO13485:2016が真に要求する統計的手法とサンプルサイズの根拠～設計検証・設計開発バリデーション・プロセスバリデーションにおける統計的手法とそのサンプルサイズ計算～
13485:2016の「サンプルサイズ」に対する真の要求事項について、発行元であるISO/TC210の示した「実践ガイド」も参照しつつその正しい理解につい...
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医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント～問題事例とデータインテグリティを交えて【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信+アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
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製造業における新製品テーマ創出と事業化判断
～再現性あるプロジェクト設計の実務～ ☆「技術はあるのに売れない」状況はなぜ起こるのか。 本講では、新製品テーマ創出から事業化判断までを体系的...
