人気の「バリデーション」セミナー
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クラウド活用の留意点とCSV実践 SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価～GMP省令改正とデータインテグリティが求める要件を踏まえ（クラウド基盤の適格性評価計画書つき）～
GMP省令改正とDIが求める要件を踏まえて
改正GMP省令のポイント,CSV・ERES・DIの基礎・FDAの査察指摘,クラウドサービスの基礎・リスク,P...
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1日速習・新任担当者のための医薬品GMP入門研修2025【好評第30回】～最新情報と共に、GMPやバリデーションの基本的な考え方等、幅広い内容を整理する！～
製薬業・非製薬業を問わず、幅広いご担当者様のお申込みをお待ちしております！セミナー資料(印刷物を郵送)の付録として、後日の復習にも最適な医薬品の規制当局・...
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医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)と設計開発～QMS省令の要求事項と実務的なポイント～
「QMS省令の内容がどのようなものかよくわかっていない」「医療機器開発の進め方がわからない」「設計開発のプロセスの中で、どのような記録を作成するのか分から...
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【大好評・第10回／単日or両日参加の選択制】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習(2025年度版)～各社個別の適切なCSVアプローチに向けた豊富な事例の共有と検討～
CSVの応用から各種事例の検討に至るまで、ポイントを丁寧に解説いたします！本セミナーは「1日目のみ／2日目のみ／両日参加」のご選択が可能です。⇒...
【大好評・第10回／単日or両日参加の選択制】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門(2025年度版)～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～
CSVの基礎から実務に至るまで、具体的なポイントを丁寧に解説いたします！本セミナーは「1日目のみ／2日目のみ／両日参加」のご選択が可能です。⇒2...
医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法に寄せられた質問のケーススタディを含む解答集－
30問に渡る実務者視点のFAQを、実際のケーススタディーを交えながら解説！
■動画の総視聴時間：約2時間7分
★この講座はLMS型のe-ラーニングです...
