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コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連文書作成実務

コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連文書作成実務

◎CSVの基礎学習に!◎CSVとデータインテグリティ(DI)との関係性とは何か?◎CSVに必要な文書類の種類や、どのような事を書けばいいか?の基本も解説 ...
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2025年08月22日
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設備・機器のクオリフィケーションとその維持管理のポイント

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効率的なプロジェクト遂行が必要。特に、技術関連部門と品質部門との連携が鍵になる! 
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CSV(コンピュータ化システムバリデーション)超入門講座~構造設備やITアプリケーション等、適切なCSV実施方法の基礎解説~

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医薬品・医療機器業界で30年以上の実績を持つ講師による基礎解説セミナー!コンピュータ化システムバリデーションの正しい理解に向けて、日米欧の規制・ガイドライ...
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2025年07月25日
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ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ~基礎知識から実践実務まで~

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ガイドラインだけではわからない実務対応をFDA査察指摘の2,500件から学ぶ!PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき! ※本講座では事前質問...
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医療機器の製品実現における統計的方法 -根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法の基礎を超分かりやすく-

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ISO13485:2016規格に対応するための統計基礎とその利用例! ■動画の総視聴時間:約2時間35分 ★この講座はLMS型のe-ラーニングです★過...
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