人気の「医薬品」セミナー
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バリデーション入門~基本概念の理解から実践法まで~
バリデーションに関する必要知識を習得できる半日講座!バリデーションが必要/不要な工程が判断でき、関連文書作成などの実務にすぐ活かせる講座です。
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薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ
~薬価制度、薬価算定の基礎、薬価算定事例、希望薬価取得ノウハウ…~
☆講師の経験した事例を基にわかりやすく解説いたします!
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医薬品包装の規制対応とPTPの要求特性・モノマテリアル化
~アルミ箔・ハイバリアアルミ蒸着フィルムの開発動向~
★2025年12月18日開講。【①住本技術士事務所:住本氏】【②東洋アルミニウム: 佐々木氏/古田...
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医療機器・ヘルスケア機器における広告・プロモーション規制~必ず押さえておきたい各法規の要点と対応事例~
医療機器広告をめぐる規制は複雑化し、虚偽誇大広告や未承認品広告への対応は必須です。 本講座では最新改定を踏まえ、課徴金制度・景表法・ステルスマーケティング...
CSVの進め方徹底理解・実践セミナー~基本の考え方からいまさら聞けない既存システムのCSV対応まで/実践的効率的なCSV手法とは?~
CSVの基本から解説し、「どう進めていけば良いのか?」という実践的な手法、また「効率的に進めるにはどうしたら良いのか?」に焦点を当てた、実務に沿った内容で...
GDPガイドライン入門講座~医薬品倉庫、輸送管理に関連するGMP・GDP/バリデーションおよびGDPとGMP・GQPとの一貫性の確保
取扱い製品の形態(原薬、賦形剤、製剤)に応じたGDPの適用,GDPで必要とされる手順書・記録書,GDP監査の具体的実施方法について,非定常時の監査を含め,...
医薬品の品質保証(QA)/品質管理(QC)における具体的対応手法
☆医薬品の品質問題と実際の品質トラブルを交えて、わかりやすく解説いたします!
〇 品質保証は何をどのように保証するのか?〇 クオリティカルチャーの抱える...
医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物試験法の分析法バリデーション・実施基礎講座 ~最近のGMP関連事務連絡、微生物迅速試験法の適用など~
技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ!
今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響し...