がんゲノム医療における遺伝子パネル検査の信頼性確保とゲノムプロファイリング診断

基礎的知識から、ゲノム医療の概要や規制、
信頼性確保の考え方など分かりやすく解説!


昨年遺伝子パネル検査として2製品が承認され、本格的にがんゲノム医療が開始!

セミナー講師

シスメックス株式会社 LS臨床開発部 課長 新納 隼人 氏
専門
臨床開発、レギュラトリーサイエンス、分子生物学、医療機器・体外診断用医薬品開発
略歴
2004年にシスメックス社に入社。主に国内外のがん関連遺伝子検査分野の臨床開発から申請・承認・保険収載・プロジェクトマネジメントに従事。その後、研究開発企画、製品戦略、アライアンス業務を通じて、2016年よりがん遺伝子パネル検査の医療機器開発プロジェクトに従事。2019年より現職。

セミナー受講料

49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
  2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
  備考欄に「会員登録希望」と希望の案内方法【メールまたは郵送】を記入ください。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
   今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
※ 2019年10月1日以降に開催されるセミナーの受講料は、お申込みいただく時期に関わらず
  消費税が10%になります。
※ 会員登録とは
  ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
  すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切掛かりません。

セミナー趣旨

 本邦において2018年12月に遺伝子パネル検査として2つの製品が承認され、2019年6月での保険適用のもと、本格的にがんゲノム医療が開始しました。これまでの遺伝子検査とは異なり、複数の遺伝子異常を網羅的に把握し、ゲノムプロファイルに基づいた医師の迅速な治療方針決定をサポートするうえで、様々な規制や要件、検査工程、運用上の留意点が多く存在します。
 本セミナーでは、がん遺伝子パネル検査の基礎的知識から、ゲノム医療の概要や規制、ならびに複数のプロセスからなるパネル検査工程における信頼性確保の考えなどを、様々な観点から分かりやすく解説いたします。ぜひご参加ください。

習得できる知識

・がんゲノム医療の概念と各種規制
・遺伝子パネル検査の基礎的知識
・検査上の注意点と各パネル検査の特徴
・ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと課題

セミナープログラム

1.がんゲノム医療と規制
2.遺伝子パネル検査について
 1.1 遺伝子異常と病気、体細胞変異と生殖細胞系列変異
 1.2 パネル検査の基礎的知識

3.ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと保険診療
4.検体の取扱いの留意点
5.遺伝子パネル検査における品質、信頼性確保にむけた国内の取組み
6.検査プロセス上で推奨される品質管理項目
7.ゲノム医療における今後の課題と展望、関連技術

【質疑応答】