【中止】初心者のためのICH-GCPをふまえたグローバルSOP作成の基礎知識

セミナー講師

アイ・ナチュラル・ハート(株)  代表
相澤 篤 氏　
【略歴】
外資系製薬会社にてモニタリング実務（骨代謝領域、糖尿病領域等）および臨床開発推進（教育研修担当兼任等）に従事した。SOPについては、社内のSOP検討員会に係る業務を担当し、国外本社と国内事情を考慮したSOP作成に係るintegration業務も担当した。
　その後、短期間ながらCROに転身し、その開発業務受託事業も経験し、SOPの作成と共に、教育研修部の立上げや教育研修責任者として各社の事情を考慮した業務の推進を行った。
　また、製薬会社従事時には、日本製薬工業協会の幾つかのワーキンググループにおけるリーダーや幹事活動と並行して業界横断的な臨床開発の情報交換の研究会に参加し、現在に至る。その間、各種医療機関、製薬会社、セミナー会社関連の教育研修の講師やSOP整備、治験審査委員会支援、執筆活動により、それまで培った知識と経験を臨床開発業務担当者に還元することに努めている。近年は、例えば、業界内でよく知られているGCP関連資料集の医薬品版製作担当から離れ、医療機器版の製作に専念し、国内外のGCPに関わる理解の幅を広げる啓蒙に注力している。
なお、アイ・ナチュラル・ハート（株）の代表としては、実績を評価されているアウトドア活動とインドアの活動を融合、橋渡し、結果として健康や医療に貢献する活動を継続しています。
◆主なご研究・ご業務：
臨床開発業務
 ◆業界での関連活動：
GCPポケット資料集政策委員会

セミナー受講料

49,500円( S&T会員受講料46,970円 )
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