外国製造業者に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座

～GMP監査の現場で使う英語表現例～

【これからGMP監査業務をされる方々に】
外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介！

 

日時

【ライブ配信受講】 2026年7月28日（火）  13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2026年8月18日（火）  まで受付（配信期間：8/18～8/31）
  受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

    GQP省令の下、医薬品の製造販売業者は外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。

    習得できる知識

    ・GMP監査の現場で使う英語表現例

    セミナープログラム

    １．はじめに
    ２．英語の基本的なところ
    　(1) 全般に使える英語表現
    　(2) 失礼にならないように
    　(3) 発音

    ３．監査現場にて
    　(1) 製造所到着：守衛室・受付で
    　(2) オープニングミーティング
    　(3) 現場ツアー
    　　・タンクヤード
    　　・倉庫エリア
    　　・ユーティリティ
    　　・原薬製造エリア
    　　・製剤製造エリア
    　　・試験室

    ４．フリーカンバセーション
    ５．文書照査
    　(1) 年次照査
    　(2) 手順書
    　(3) 製造記録・試験記録
    　(4) 変更管理・逸脱管理・苦情処理
    　(5) 教育訓練

    ６．ラップアップミーティング
    　(1) 謝辞
    　(2) 良かった点の説明
    　(3) 指摘事項の説明
    　(4) 今後の予定

    ７．その他、終わりに

    □質疑応答□

    セミナー講師

    持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室　佐々倉 豊 氏

    略歴
    1985年4月持田製薬グループ関連会社入社
    2006年4月持田製薬品質保証室異動

    主な研究・業務
    品質保証業務

    業界での関連活動
    製薬協 品質委員会 GMP部会　EFPIA/PhRMA連携プロジェクトリーダー、GMP翻訳支援プロジェクトリーダー

    セミナー受講料

    49,500円 

    定価：本体45,000円＋税4,500円
    E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
    E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

    1名分無料適用条件

    ※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
    ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    ※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書）は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
    　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
    ※他の割引は併用できません。

    主催者

    開催場所

    全国

    備考

    配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

    オンライン配信
    ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
    アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

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    開催日時


    13:00 ～

    受講料

    49,500円（税込）/人

    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込

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