医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ

～温度管理（温度マッピング設定、温度モニタリングシステム構築）、輸送、保管の注意点～

　 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 

医薬品の国内・国際輸送（陸路、空路、海路）を行う上での保管、倉庫管理、温度管理等、実務に必要不可欠なポイントを学びたい方必見！

医薬品輸送時及び保管時におけるGDP対応の要点解説・実務上の留意点を解説いたします。
原薬・バイオ医薬品・危険品・毒物・劇物等・ウイルス・感染性物質の輸送時に関連する法令もご説明いたします。

 

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    セミナー趣旨

    医薬品の国内・国際輸送（陸路、空路、海路）を行う上での保管、倉庫管理、温度管理（温度マッピング設定、温度モニタリングシステム構築）等GDP対応の実務上のポイント学べるセミナーです。
    また、原薬・バイオ医薬品・危険品・毒物・劇物等・ウイルス・感染性物質の保管および輸送事例、取り扱いにおける注意点についてもご解説を致します。

    習得できる知識

    ・GDPの基礎とガイドラインの要点
    ・医薬品の国内外における輸送、保管におけるGDPのポイント
    ・温度管理（温度マッピング設定、温度モニタリングシステム構築）
    ・航空輸送、海上輸送の注意事項

    セミナープログラム

    1. GDPの基本
      1.1 GDPガイドラインとは
      1.2 さまざまなGDPガイドライン
      1.3 GDPガイドラインの構成

    2. GDPのポイント
        2.1 GDPガイドラインに準拠するためには
    　2.2 組織体制
    　2.3 品質マネジメント
    　2.4 施設及び機器
    　2.5 オペレーション
    　2.6 医薬品の回収
    　2.7 外部委託業者
    　2.8 自己点検
    　2.9 輸送
    　2.10.1 SOPとは
    　2.10.2 SOPの作り方 

    3. 輸送におけるGDPのポイント
    　3.1 事例紹介

    4. 保管におけるGDPのポイント
    　4.1 事例紹介

    5. GDP対象医薬品の国際輸送や保管を行う上での注意点
    　5.1 航空輸送上の注意点
    　5.1.1 IATAとは
    　5.1.2 IATA DGとは
    　5.2 海上輸送上の注意点
    　5.2.1 SOLAS条約とは
    　5.2.2 IMDGコードとは
    　5.3 危険品保管上の注意点
    　5.3.1 消防法危険品該当貨物の保管
    　5.3.2 毒物・劇物貨物の保管
    　5.3.3 ウイルス・感染性物質の保管

    6.質疑応答

    セミナー講師

    ジェットエイト株式会社　
    後藤 美月 氏　

    講師紹介
    医薬品保管・輸送部門の品質管理担当として、製薬会社との窓口となり、監査対応・SOP管理を行う。
    自社の医薬品倉庫においては、設計からGDP監修として携わり、完成後のSOPやソフト面の整備も行った。

    ジェットエイト株式会社　
    関戸 春乃 氏　

    講師紹介
    医薬・創薬関連品や医療検体の国際温度管理物流のオペレーション責任者として、製薬会社からの要望に応える高い品質のGDP物流サービスを提供している。
    海外製薬会社への物流ソリューションの提案や、海外物流業者向けオペレーションマニュアルの整備、現地での教育訓練など、国外での医薬品物流の現場でも指揮を執っている。

    セミナー受講料

    49,500円

    定価：本体45,000円＋税4,500円
    E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
    E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
    1名分無料適用条件
    ※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
    　2名様以降の受講者は、申込み前にE-Mail案内登録をお済ませください。
    ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    ※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書)）は、代表者のS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
    　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
    ※他の割引は併用できません。

    【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

    主催者

    開催場所

    全国

    備考

    配布資料
    ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
    　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    　　　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

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    開催日時


    13:00 ～

    受講料

    49,500円（税込）/人

    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込

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