『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』指摘事項をどのようにまとめてどのようにフィードバックするか（2日間講座+演習）

演習～宿題～解説で監査スキルアップ！

◆サプライヤ監査では、現場ツアーや書類確認で観察されたことから何を指摘事項として、どのようにまとめてフィードバックするか！ノウハウを紹介！

バーチャルGMP監査を通じて、監査アジェンダの作成、監査ノートから指摘事項や強み・良い点の抽出、指摘事項のグループ化、フィードバック資料のまとめ方について、ケーススタディとして受講者各自で作業していただくことで体験できる！ 

 

日時

1日目：【ライブ配信受講】 2026年4月27日（月）13:00～16:30
2日目：【ライブ配信受講】 2026年5月22日（金）13:00～16:30

【アーカイブ配信（1日目）】 2026年5月19日（火）配信開始（配信期間：5/19～6/18）
【アーカイブ配信（2日目）】 2026年6月5日（金）配信開始（配信期間：6/5～6/18）
  受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】のみ

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

    セミナー趣旨

    サプライヤ監査では、現場ツアーや書類確認で観察されたことから何を指摘事項として、どのようにまとめてフィードバックするかのノウハウは実経験によることが多い。監査経験を多く積むには機会が少なければ時間がかかってしまい、なかなか監査スキルが向上しにくい。本講座ではバーチャル監査を通じて、監査アジェンダの作成、監査ノートから指摘事項や強み・良い点の抽出、指摘事項のグループ化、フィードバック資料のまとめ方について、ケーススタディとして受講者各自で作業していただくことで体験できる。

    習得できる知識

    １）監査アジェンダの作成のコツ
    ２）指摘事項の抽出、まとめ方のコツ
    ３）指摘事項のグループ化
    ４）効果的なフィードバックのしかた   

    セミナープログラム

    ●1日目講義：　2026年4月27日（月）  13:00～16:30

    １．はじめに
    ２．監査の進め方
    　監査の進め方について説明します。
    　　（1）監査アジェンダの作成
    　　（2）ヒアリングとノートの取り方
    　　（3）指摘事項のグループ化とランキング
    　　（4）講評ミーティング

    ３．監査の状況
    　今回監査を行う状況（想定）を説明します。

    ４．バーチャル製造所の紹介
    　ケーススタディの製造所を紹介します。

    ５．監査アジェンダの作成（演習）
    　※作成用シートを配布しますので、ケーススタディの製造所の紹介を読んでリスク分析を行い、
    　　監査の状況に合わせて監査アジェンダを作成していただきます。

    ６．監査ノートから指摘事項のまとめとランキング（宿題）
    　監査ノートを説明しますので、強みや指摘事項を抽出して指摘事項をグループ化して講評資料としてまとめていただきます。
    　作成した監査アジェンダとともに宿題として期限までに提出していただいます。
    　※指摘事項をグループ化するエクセルシートと講評用パワーポイントのひな型を配布します。

    □質疑応答□

    ●宿題提出：　2026年5月15日（金）12:00まで  
    1日目で作成した監査アジェンダと宿題（監査ノートから指摘事項のまとめとランキング）を上記期限までにご提出ください
    （E-Mailでの提出）。
    慣れていない方でございますと、宿題を行うのに少なくとも4時間前後はかかる内容になっておりますので、予めご了承ください。
    なお、宿題としていただいた内容をもとに、2日目講義にて、講師に解説いただきます。

    ●2日目講義：　2026年5月22日（金）  13:00～16:30
    １．監査アジェンダの解説
    　　（1）1日目に作成した監査アジェンダの紹介とコメント
    　　（2）監査アジェンダの作成例とコツ

    ２．指摘事項のグループ化の解説
    　　（1）指摘事項のグループ化の例
    　　（2）指摘事項のグループ化のコツ

    ３．講評ミーティング（例）の紹介と解説
    　　（1）提出していただいた講評用資料の紹介とコメント
    　　（2）講評ミーティングのまとめ方のコツ

    ４．まとめ

    □質疑応答□

    セミナー講師

    (株)ヨッシャン 代表取締役　森 一史 氏

    略歴
    元 サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員
    大学卒業後、国内メーカーにて主として発酵技術を用いた医薬品原薬の製造に関与し、その後サノフィ(株)の前身に入社。治験薬製造、無菌製剤の検査・包装、品質保証、プロジェクトマネジメントなどを経て2013年よりグローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員。

    主な研究・業務
    GMP/GDPコンサルティング
    健康食品及び健康食品原材料の監査

    業界での関連活動
    JICA（日本要員認証協会）会員：ISO9001監査員補として登録
    IRCA(International Register of Certificated auditors)にAssociated Auditorとして登録
    JIHFS（日本健康食品規格協会）に監査人として登録

    セミナー受講料

    66,000円

    定価：本体60,000円＋税6,000円
    E-Mail案内登録価格：本体57,000円＋税5,700円
    E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
    1名分無料適用条件
    ※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
    ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    ※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書）は、代表者にS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。
    ※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
    　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
    ※他の割引は併用できません。

    主催者

    開催場所

    全国

    備考

    配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

    オンライン配信
    ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
    アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

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    開催日時

    ～
    13:00 ～

    受講料

    66,000円（税込）/人

    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込

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