防虫管理実践ノウハウ

セミナー趣旨

  実務経験豊富な講師より、防虫管理や異物管理の極意を伝授します。業者に丸投げでは、設備保全と同じく素人仕事に収まり、「攻めの管理」ができません。虫から建物の気密性（手抜き工事など）も知ることができます。従業員の衛生ルールの遵守結果もわかります。専門性を持つことで虫と共生して、良い職場を作りましょう。セミナー後にも相談可能です。

習得できる知識

・防虫管理知識
・異物対策知識
・豊富な事例
・GMP概論 

セミナープログラム

・GMP概論（歴史、世界基準、ポリシー、3原則、ハードとソフト、6サブで監査）
・委託打切り原因（GMP遵守度）
・CCS（汚染戦略）従業員の教育
・医薬品工場で働く前に教えたい事（重要12項目；水・空気・電気・圧空・設備・油・工具
・更衣・手洗い・廃水、廃棄物・表示・区分保管、動線）
・ISPE日本本部　防虫防鼠管理の手引き（第2版）
・防虫管理の実例
・新工場立ち上げの経験（1）、（2）
・防虫・防鼠対策のグッツの要点　業者の目
・害虫発生予想カレンダー
・カタラーゼ劣化試験　4℃、25℃
・固形製剤の異物対策
・FDA対応の工場例
・日新化成製　粉末異物検査機器　の紹介／データ含む
・ナムコの異物検査機（FDA対応工場で使用）の紹介
・新日本空調製　D－ライトの紹介
・ある工場の実例（金属異物の調査と防止策）
・ある会社でのCAPA事例
・現場巡回のポイント
・FDA査察対応の改造倉庫（例）・サンプリング室（例）
・倉庫の査察チェックシート（PIC/S GMP）①、②
・クリーンルームの基礎
・マグネットセパレーター（磁石棒）について
（質疑応答）

＊途中、お昼休みや小休憩を挟みます。

セミナー講師

 ヒューマンコネクター　　曽根 孝之 氏
 ＊元中外製薬(株)・ニプロ(株)・ニプロファーマ(株)等

■ご経歴等
○中外製薬(株)
　　藤枝工場（合成）製造・業務・品証
　　鎌倉工場（製剤）：製造
○ニプロファーマ(株)
　　埼玉工場（羽生）：品証課長
　　本社（大阪）：信頼性保証本部　経口剤課長・監査リーダー
○ニプロ(株)
　　本社（大阪）：ニプロESファーマGQP・製造所管理責任者
※化粧品責任技術者（化粧品製販品責　兼任）含む医薬品化粧品
※医療機器（体外診断用医薬品　製造管理責任者）
※健康食品GMP※元Ｆ社の倉庫（GDP担当）
※クリーンスーツ開発顧問（ガードナー）代表製品：滑らないクリーンブーツ
※GEA・チプトン：双日マシナリーサポーター
■ご専門および得意な分野・ご研究
＊経験した知見（1～8）
1.固形設備のSOP作成（絵図面や画像・動画を使い、ユーザーに分かりやすいもの）
2.固形製剤設備の設備適格性評価（DQ、IQ、OQ、PQ、PV）
3.固形製剤のバリデーション（予測的、変更、洗浄、回顧、同時）
4.固形製剤のトラブル対策
5.ヒューマンエラー撲滅対策
6.衛生管理（特に、防虫・防鼠管理に知識あり）
7.設備・機器のキャリブレーション
8.年次照査
※広範囲の経験（薬機法4職・健康食品・輸送業務）・人脈豊富。経験に自信あり。

セミナー受講料

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 56,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき45,100円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

主催者

開催場所

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
  →こちらをご確認ください