医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント

セミナー趣旨

　医薬品設備建設における各ステージでのアクティビティやマネジメントを理解する。各ステージとはFeasibility Study、基本計画、基本設計、詳細設計、製作・施工、試運転、引渡しである。特に設計についてみると、Feasibility Studyを含めると4ステージにまたがるので、それぞれのステージの設計の詳細度を図書の違いなどにより理解する。
　また、試運転においても、コミッショニングやクオリフィケーション、バリデーションなどが複雑に絡み合うため、それぞれの関係を含め内容を理解する。

受講対象・レベル

製薬企業のエンジニアリング部門、調達部門、エンジニアリング会社やゼネコンの医薬品工場建設グループ。　　
レベル的には建設プロジェクトの経験の浅い方。

必要な予備知識

多少のエンジニアリング知識を有すること、あるいはエンジニアリングの用語をある程度理解していること。
申し込まれた方の知識レベルを逆に聞いておくと、当日に対応しやすいが。

習得できる知識

医薬品設備建設のステージに沿った、プロジェクトエンジニアリングの知識。
医薬品固有のアクティビティを除いて考えれば、一般的な建設プロジェクトエンジニアリングの知識も習得できる。

セミナープログラム

　1.プロジェクトマネジメントとは
　2.プロジェクトの各ステージの詳細（説明各ステージでの成果物、マネジメント等）
　　2-1 Feasibility Studyステージ
　　2-2 基本計画ステージ
　　2-3 基本設計ステージ
　　2-4 発注方式
　　2-5詳細設計ステージ
　　2-6 製作・施工ステージ
　　2-7 試運転ステージ
　　2-8 引渡し
　3.契約の在り方
　4.訴訟を意識したプロジェクトマネジメント
 

キーワード
医薬品工場建設,GMP工場設計,製薬設備バリデーション,医薬品設備IQ,OQ,PQ

セミナー講師

スターエンタープライズ 星野 隆 氏（元 武田薬品工業 ）

【専門】
機械工学

【略歴】
1971年3月　大阪大学工学部機械工学科卒業
1971年4月　武田薬品工業株式会社入社　
1971年4月～2014年3月　
同社および同社の関連会社における建設工事において、プロジェクト業務（プロジェクトマネジメント、プロジェクトエンジニアリング(主に機械関係)）に携わる。
プロジェクトの種類としては、医薬品・ビタミンバルク・調味料バルク・化学品・農薬等の生産施設および研究所の建設プロジェクト。
また、国内外の建設プロジェクトやタイにおける旭化成との共同プロジェクトにも参画。
メンテナンス及びユーティリティ部門のマネジャーの経験あり。
2014年4月　武田薬品工業株式会社退社　 　
2014年4月～　個人コンサルタントStar Enterprise 所属（プロジェクトマネジメント、エンジニアリング、Commissioning &Ｑualification、イベント企画、音楽活動）と同時に㈱シーエムプラスの提携コンサルタント

【主な著書】
・㈱シーエムプラスGMP Platform 「オーナーのプロジェクトマネジメント2nd改訂版」(2021頃連載)
・Pharma Tech Japan 「ゼロからのプロジェクトマネジメント」 (2016-2018連載)
・クリーンエネルギー「産業用ガスコージェネレーション設備概要」(1996)

【主な翻訳書】
・ISPEベースラインガイド Vol.4 製薬用水/蒸気システム
・ISPEベースラインガイド Vol.5 コミッショニングとクオリフィケーション(初版および第2版)
・ISPEベースラインガイド Vol.6 バイオ医薬設備
・ISPE GPG グッド・エンジニアリング・プラクティス
・ISPE GPG 空気調和(HVAC)システム
・ISPE GPG 製薬業界のプロジェクトマネジメント

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
■ 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
　★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
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