非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞

セミナー趣旨

セミナープログラム

セミナー講師

(株)アールピーエム　ドキュメントソリューションズ  アドバイザー　博士（医学）　勝 鎌政 氏
【エーザイ(株)にて、研開試験監理部長として非GLP試験担当の信頼性保証業務に従事】

略歴
職歴：エーザイ株式会社にて、23年半、薬理研究（途中3年間、群馬大学医学部微生物学教室派遣）に従事【主任研究員】。
その後、薬理試験担当のQA室を立ち上げ、15年半、非GLP試験担当の信頼性保証業務（途中1年半、申請資料作成部門でアリセプトの申請資料を作成）に従事【研開試験監理部長】。
エーザイ退職後、株式会社スリーエス・ジャパン（合併により株式会社アールピーエムに社名変更）と契約し、ドキュメントソリューションズ アドバイザーとして現在に至る。

業界活動：日本QA研究会GLP部会、信頼性の基準適用試験検討分科会にて、21年間、非GLP試験の信頼性確保の在り方を検討するとともに、適合性書面調査事例報告会を開催【6年間分科会長として】。
専門／主な業務
薬理、信頼性保証、コンサルティング

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

【特別キャンペーン【1名受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／Eメール案内登録価格：35,640円 )
※１名様で受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

 【受講者 特典のご案内】
受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください。
• 以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
• セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  ≫ 視聴環境　　≫ 視聴テスト【ストリーミング（HLS）を確認】
  
  

配布資料
■Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
■アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
■会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)、PDFテキスト(印刷可・編集不可)

その他注意事項
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。