医薬品・医療機器等規制の国際調和に関する最新動向とPMDAの取り組み

セミナー趣旨

グローバル化が進展し、医薬品・医療機器等が国、地域を越えて世界規模で開発・製造・流通するようになった今日、日本国民の保健衛生・健康寿命の更なる向上を図るためには、我が国自らが努力することはもちろんのこと、他の国・地域の規制当局、企業、アカデミアと緊密に協力することが不可欠である。また、共通の課題に向けた国際的な協力関係の構築は、我が国のみならず世界の保健衛生の向上にも大きく貢献することになる。本講演では、医薬品・医療機器等の国際規制調和に関する最新動向について、薬事規制当局である医薬医療機器総合機構（PMDA）の立場から詳説する。

セミナープログラム

1.　医薬品における国際規制調和に関する動向
2.　医療機器における国際規制調和に関する動向
3.　PMDAにおける医薬品・医療機器規制の国際調和に向けた取り組み
4.　関連質疑応答
5.　名刺・情報交換会

■講師及び参加者間での名刺・情報交換会を実施しますので人脈づくりや新たなビジネス展開にお役立てください。
■ライブ配信受講の方も、会場の名刺・情報交換会終了後に講師と個別対話できる時間を設けております。

セミナー講師

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）
国際部　
国際規制調和調整課長
奥平　真一 氏
＜略歴＞
2004年東京大学薬学部卒業
2009年東京大学大学院薬学系研究科博士課程修了
同年から、東北大学大学院薬学研究科研究員、2011年より同助教
2013年から医薬品医療機器総合機構。これまでに、抗悪性腫瘍薬の審査、再生医療等製品の審査に携わり、
2023年より国際部にてICH、ICMRA等の多国間関係、及び欧米諸国との二国間関係に関する業務に従事。

独立行政法人　医薬品医療機器総合機構（PMDA）
国際部　国際規制調和調整課
調整専門員
佐藤 美帆 氏
＜略歴＞
2009年 Webster University, Master of Health Administration 修了
2013年 東北大学大学院　医学系研究科博士課程 修了
（独）東北労災病院、東北大学大学院　医学系研究科　助手、助教を経て2014年４月（独）医薬品医療機器総合機構入社。
現在、同社、国際部 国際規制調和調整課調整専門員。

セミナー受講料

1名：33,400円（税込）2名以降：28,400円 (社内・関連会社で同時お申し込みの場合) 
ご請求書は電子データ（PDF）にてお送りいたします。jpi.md@jpi.co.jp から届くメールを必ずご確認ください。