安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ

~データの評価や解析、文章作成の際のロジック構築能力の向上、効果的な考察の方法~ 

日時

【Live配信】 2024年4月22日(月)  13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2024年5月7日(火)  まで受付(配信期間:5/7~5/20)
  受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
※Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

セミナー趣旨

この講座では、安全性集積データの見方と評価方法について詳しく説明します。安全性部門での文章作成におけるポイントや、ロジカルな文章の特徴や重要性について触れます。集積データを考察する方法とその重要性、臨床データの解釈方法や解析手法の紹介、個別症例の評価と集積検討の違いについても解説します。
市販後のデータを解釈する際に役立つ背景知識、具体例として新型コロナウイルスワクチンの効果の読み解き方、多変量解析の方法と解釈のポイントについても学ぶことができます。また、文章を書く際のテクニックや基本ルールについても紹介します。考えることを通じてロジック構築能力を養う方法も紹介します。

習得できる知識

・安全性集積データの見方と評価方法
・安全性部門での効果的な文章作成のポイント
・ロジカルな文章の構築方法とその重要性
・考察の重要性と方法
・臨床データの解釈方法と解析手法の紹介
・個別症例の評価と集積検討の方法
・市販後のデータ解釈における背景知識
・新型コロナウイルスワクチンの効果の読み解き方
・多変量解析の方法と解釈のポイント
・文章を書く際の効果的なテクニックと基本ルール
以上の内容を通じて、受講者はデータの評価や解析、文章作成の際のロジック構築能力の向上、効果的な考察の方法などを学ぶことができます。

セミナープログラム

・安全性部門での文章の作成

・ロジカルな文章とは

・根拠の強さが主張の強さを支える

・考察するには

・臨床データの解釈の考え方、解析手法の紹介

・個別症例の評価と集積検討

・市販後のデータを解釈する上で知っておきたい背景にある考え方

・自己対照ケースシリーズの事例紹介

・新型コロナウイルスワクチンの効果を読み解く

・多変量解析、何をやっているのか、どう解釈するのか

・シンプソンのパラドックス

・線形多変量回帰分析

・多変量ロジスティック回帰分析

・文章を書く際のテクニック

・文章の基本

・ANDとORが混在する表現は要注意

・NOT意図せず広く否定

・「における」を排除しよう

〔質疑応答〕

セミナー講師

大島 康雄 先生
第一三共株式会社 安全管理本部 安全性対策部 ・ Senior Medical Director
東京大学医科学研究所・客員研究員
東京医科歯科大学・URA特任准教授

[ご略歴]
1990 九州大学医学部卒業
1992 東京大学医科学研究所 附属病院 内科
1999 米国Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research
2001 自治医科大学 臨床薬理学研究部 (兼)同附属病院 血液内科
2007 サノフィアベンティス株式会社
2010 (兼)東京大学医科学研究所 先端医療研究センター
2014 ノバルティス・ファーマ株式会社
2019 公益財団法人 がん研究会 有明病院 先端医療開発センター
2020 第一三共株式会社
2021  (兼)東京大学医科学研究所 社会連携研究部

[主なご研究・ご業務]
医薬品の安全性に係る研究
https://bit.ly/3jwI6E8

[業界での関連活動]
・日本製薬医学会 第3回MS部会セミナー 講師
【安全性集積データのメディカルライティング -コメント・評価を記述すること】
2019年1月30日
・日本製薬医学会 製薬医学セミナー 講師
【安全性集積データのメディカルライティング -「数字を解釈する」とは】
2020年3月4日
・日本製薬医学会第11回年次大会 シンポジウム8 座長
【ファーマコビジランスのデジタル技術の活用 -デジタルトランスフォーメーション-】
2020年10月31日

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
  1名申込みの場合:受講料( 定価:37,400円/E-mail案内登録価格 35,640円 )
※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

Zoom配信の受講方法・接続確認

  • 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
  • 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー中、講師へのご質問が可能です。
  • 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
    テストミーティングはこちら
     

アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
  • S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
  • 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
    (テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ)
  • 動画視聴・インターネット環境をご確認ください。
  • 以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  • セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
    視聴環境  ≫ 視聴テスト【ストリーミング(HLS)を確認】

配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)

その他注意事項
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。


※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   コミュニケーション   回帰分析

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医薬品技術   コミュニケーション   回帰分析

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