【中止】＜遺伝子治療を含む再生医療等製品を中心に＞医薬品開発早期からのマーケットアクセス戦略および国内外の薬価保険償還の最新動向

セミナー趣旨

  世界的にも革新的な医薬品や治療方法の導入により、治療あたりの薬価は高額化し、医療経済評価(HTA)や条件付き保険償還（Market Entry Agreement）などのマーケットアクセスは、医薬品の戦略に不可欠な要素となっている。本講演では、遺伝子治療を含む再生医療等製品などを中心に、欧米のマーケットアクセスおよびHTAの動向に触れ、日本においての現状や動向について概説する。また、マーケットアクセスの観点から、企業における開発早期からのマーケットアクセスに関する準備や対応を事例と共に解説する。

習得できる知識

・マーケットアクセスや条件付き保険償還の事例と考え方
・医療技術評価
・遺伝子治療を含む再生医療等製品の薬価保険償還の動向

セミナープログラム

1．HTAの潮流
　1．1　ＨＴＡとマーケットアクセスとは
　1．2　医療の高額化と医療政策
　1．3　医療経済評価(HTA)の役割
　1．4　遺伝子治療やデジタルヘルスの登場とHTA
2．各国のHTAシステム、現状と課題
　2．1　欧州HTAネットワーク（EUnetHTA）とEMA(欧州医薬品庁)の取り組み
　2．2　ヨーロッパ主要各国のHTA（イギリス、フランス、ドイツなど）
　2．3　日本のHTAの動向と今後の展開
3．マーケットアクセス
　3．1　マーケットアクセスとは
　3．2　条件付き保険償還
　　・ リスクシェアリング
　　・ コストシェアリング
　　・ P4P (Pay for performance)
　　・ その他の条件付き保険償還の要件
4．開発早期からのマーケットアクセス戦略
　4．1　製品の価値：Value communication
　4．2　エビデンス構築とマーケットアクセス戦略：Market Access Roadmap
　4．3   HTA戦略：早期からのHTAおよび費用対効果分析への戦略

セミナー講師

 クリエイティブ・スーティカル株式会社 日本代表   大西 佳恵 先生

■ご経歴
ボストン大学　公衆衛生大学院、公衆衛生修士取得（疫学）
コロンビア大学　公衆衛生大学院、理学修士取得（生物統計）
京都大学大学院医学研究科　社会健康医学系専攻　薬剤疫学分野　博士後期課程修了（医療経済・薬剤疫学）
H-PAC (医療政策実践コミュニティー)　第4期生
日本での病院薬剤師を経て、アメリカおよび日本で、製薬会社の臨床開発部門で統計解析業務、渉外部門で、
医療経済・アウトカム研究や政策アドボカシーに従事。2014年9月、クリエイティブ・スーティカル株式会社　日本代表に就任。
京都大学大学院医学研究科 非常勤講師
■ご専門および得意な分野・ご研究
医療経済・アウトカム研究、薬剤疫学、データベース研究、医療政策、政策アドボカシー
■本テーマ関連学協会でのご活動
所属学会：
ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research)
日本疫学会、日本医療経済学会、日本薬剤疫学学会

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

• 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
  →こちらをご確認ください