米国・アジアにおける化粧品規制の最新動向と輸出時の対応

セミナー趣旨

セミナープログラム

１. US（米国）
1.1　米国の機関
1.2 米国の化粧品規制　 FD&C、21CFR、その他関連規制について
1.3 日本の化粧品との違い
1.4 USの定義、医薬品VS 化粧品
1.5 承認要件
1.6 禁止、または制限されている物質
1.7 GMPについて
1.8 成分規制、FDAの配合禁止物質
1.9 ラベリング
1.10 微生物・微生物分析法について
1.11　州による追加項目
1.12 動物実験について

２．アセアン
2.1 ASEANの基本情報
2.2 ASEAN化粧品指令(ARTICLE１～ARTICLE12)
2.3 技術文書について
2.4 リスト
2.5 ハンドブック
2.6　ASEAN化粧品指令における化粧品の定義
2.7 成分リスト
2.8 許可されたリスト
2.9 化粧品ハンドブックの作成
2.10 ラベル表示
2.11 製品情報(PIF)
2.12 医薬品か化粧品かの分類について
2.13 登録要件、通知書内容、輸入要件

３．韓国
3.1　韓国の化粧品規制について
3.2 韓国のガイドライン、試験法
3.3 韓国化粧品法改正
3.4 化粧品法
3.5 化粧品の定義
3.6 機能性化粧品
3.6.1機能性化粧品の審査、報告書の提出先等
3.7 他の化粧品の定義
　　 自然化粧品、オーガニック化粧品、オーダーメイド化粧品、カスタム化粧品
3.8 その他の用語の定義
3.9 化粧品の製造と登録
3.10 届け出に対する欠落事項
3.11 監督、 罰則
3.12 提出書類
3,13 成分規制
3.14 カスタム化粧品(改正ポイント)
3.15 容器と表示
3.16 表示と広告の実証

４．欧州
4.1化粧品規則1223/2009
4.2 ANNEXES Ⅰ～Ⅶ
4.3 化粧品安全報告書
4.4 情報チェックリスト
4.5 微生物学的品質
4.6 安全性と包装の適合性
4.7 化粧品ラベルの表示要件
4.8 通知
4.9 化粧品情報管理システム(CPNP)
4.10 製品情報ファイル(PIF)
4.11 発売前に持っておくべきもの
4.12 EU市場に参入する際の推奨ステップ

５.トピックス
5.1 アレルギーに関して
5.2 マイクロビーズ
5.3 カンナビノイド(CBD)
5.4 動物実験禁止の動向

□　質疑応答　□

セミナー講師

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,750円 ( E-Mail案内登録価格 33,990円 )
※WEBセミナーには「アーカイブとオンデマンド」が含まれます。
※1名様でお申込み場合、キャンペーン価格が自動適用になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  ≫ テストミーティングはこちら

アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
  以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  ≫ 視聴環境　　≫ 視聴テスト【ストリーミング（HLS）を確認】

配布資料

• Zoom配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
• アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)