グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門【オンデマンド配信】

「英文作成経験の少ない方」または、「英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方」を対象に

試験計画書,試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式,語句,表現について解説! 医薬品等の開発に必要な英語の各種文書の作成のための基礎知識が得られる。また日→英,英→日の翻訳や英文専門文書の読解にも役立つ。

日時

2023年11月29日(水) まで申込受付中  /視聴時間:2時間50分 /収録日時:2023年3月27日
視聴期間:主催者でお申込み受付後、10営業日(期間中は何度でも視聴可)

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    セミナー趣旨

     本講では,医薬品開発の経験はあるが英文作成経験の少ない方,及び英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方を主な対象とし,試験計画書,試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式,語句,表現について解説する。

    セミナープログラム

    1.英文ライティングの基本的ルール
     1-1 スタイル
     1-2 数値と範囲
     1-3 定義との一致
     1-4 文法と語順

    2.試験計画書・試験報告書等の英語
     2-1 臨床
     2-2 非臨床
     2-3 品質(CMC)

    3.その他の規制当局への提出文書
     3-1 Briefing Document
     3-2 添付文書・安全性報告書
     3-3 その他

    4.患者向けの文書・報告書など
     4-1 同意説明文書
     4-2 その他

    5.まとめ

    セミナー講師

    メドペイス・ジャパン(株) シニアレギュラトリー サブミションズ マネジャー 杉原 聡 氏 
     
    【略歴】
    東京理科大学理工学部応用生物科学科卒業。外資系製薬会社、外資系CROの日本支社、国内CRO海外部門、中国系製薬企業で。臨床開発、薬事、品質管理、安全性管理等を担当。2020年12月より現職。

    セミナー受講料

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    ※WEBセミナーには「アーカイブとオンデマンド」が含まれます。
    ※1名様でお申込み場合、キャンペーン価格が自動適用になります。
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    申込締日: 2023/11/30

    受講料

    49,500円(税込)/人

    申込締日:2023/11/30

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    開催場所

    全国

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    キーワード

    医薬品技術   医薬品・医療機器・化粧品等規制   海外事業進出

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    医薬品技術   医薬品・医療機器・化粧品等規制   海外事業進出

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