バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユース製品の導入と課題

セミナー趣旨

　バイオ医薬品の製造工程で使用するために開発されたシングルユース製品は、抗体医薬品の多くの製造工程で使用されている。また、シングルユース製品の利点である洗浄滅菌が不要であることや、コンタミネーション防止の観点から再生医療等製品の製造にも積極的に採用されてきている。本セミナーでは、シングルユース製品を採用するためのポイントであるメリットとデメリットを中心に解説する。特にデメリットであるシングルユース製品利用のリスクについて説明する。
　新型コロナ禍を経験して、シングルユース製品の安定供給が強く求められるようになり、また次のパンデミックに備えたデュアルユース設備の設置が進められている。シングルユース製品からのポイントについても解説する。

受講対象・レベル

　シングルユース製品の使用者（製薬企業、培地/試薬の製造企業など）、シングルユース製品及び部素材の開発者

習得できる知識

　シングルユース製品を利用するときのポイント、シングルユース製品を設計するときのポイント

セミナープログラム

1.　シングルユース製品について
　1.1　製品の概要、構成
　1.2　使用シチュエーション
　1.3　使用のメリット/デメリット
　　
2.　シングルユース製品のリスク管理
　2.1　 リスク分析
　　
3.　管理戦略
　3.1　管理項目の詳細
　　
4.　シングルユース製品の展望
　4.1　部素材の国産化
　4.2　デュアルユース設備への導入

※ 適宜休憩が入ります。　　

セミナー講師

松田 博行 氏
藤森工業㈱ ウェルネス事業本部 先端医療事業推進部
細胞培養事業開発部 技術開発課　課長

【講師経歴】
　藤森工業（現職）に入社後、動物細胞培養を用いた組換えタンパク質の研究開発に従事。
　その後、動物細胞培養を軸にした製品開発としてシングルユース製品の開発を開始する。
　シングルユース製品の上市後、横展開のためにシングルユースバッグを用いた動物細胞培養装置の開発を行い、本装置を用いた動物細胞の大量培養技術開発、大量製造プロセス開発を行っている。
　シングルユース製品についての学会発表、セミナー、著書等多数。

セミナー受講料

44,000円（税込）　　

＊ 資料付
＊メルマガ登録者39,600円（税込）
＊アカデミック価格26,400円（税込）

★メルマガ会員特典
2名以上同時申込で申込者全員メルマガ会員登録をしていただいた場合、
1名あたりの参加費がメルマガ会員価格の半額となります。

★ アカデミック価格
学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、
大学院の教員、学生に限ります。申込みフォームに所属大学・大学院を記入のうえ、
備考欄に「アカデミック価格希望」と記入してください。

受講について

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  お申し込み前に、下記リンクから視聴環境をご確認ください。
  　→ https://zoom.us/test
• 当日はリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
• タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
• お手元のPC等にカメラ、マイク等がなくてもご視聴いただけます。この場合、音声での質問はできませんが、チャット機能、Q&A機能はご利用いただけます。
• ただし、セミナー中の質問形式や講師との個別のやり取りは講師の判断によります。ご了承ください。
• 「Zoom」についてはこちらをご参照ください。

■ お申し込み後の流れ

• 開催前日までに、ウェビナー事前登録用のメールをお送りいたします。お手数ですがお名前とメールアドレスのご登録をお願いいたします。
• 事前登録完了後、ウェビナー参加用URLをお送りいたします。
• セミナー開催日時に、参加用URLよりログインいただき、ご視聴ください。
• 講師に了解を得た場合には資料をPDFで配布いたしますが、参加者のみのご利用に限定いたします。他の方への転送、WEBへの掲載などは固く禁じます。
• 資料を冊子で配布する場合は、事前にご登録のご住所に発送いたします。開催日時に間に合わない場合には、後日お送りするなどの方法で対応いたします。