PMDA審査官が理解しやすいメディカルライティングとケーススタディで学ぶ照会事項対策

習得できる知識

・分かりやすい日本語を作成するための重要なポイント
・科学的ロジックを構築するためのトレーニング方法
・PMDA審査官が理解しやすい文章とは何か、その本質
・実践的な照会事項回答作成に関する鉄則
・高品質な日本語メディカルライティングのための自己学習方法　　　　　など

セミナープログラム

PART-1：基本編

1. ＰＭＤＡ審査官が理解しやすい日本語とは？
　1-1. ＰＭＤＡに提出するドキュメントに絶対に必要な要件
　1-2. 読み返す文章は失格
　1-3. PMDAの評価と小学生の作文
　1-4. 芥川賞や直木賞を目指すな！
　1-5. メディカルライターが目指すべき究極の日本語メディカルライティング
　1-6. 自己トレーニング法：お手本は週刊誌＆自分の文章を100回読む

2. 日本語メディカルライティングの「お作法」を守れ！
　2-1. 最低限のお作法とは？
　2-2. 絶対にアカンやつ：これをやったらPMDA審査官から嫌われる！

3. 科学的ロジック構築のレベルは「並」・「上」・「特上」・「雲の上」の4段階がある
　3-1. 並：ロジック構築に困った時は、英文に訳してみよう
　3-2. 上：「項」の中のロジックは「川の流れのように」
　3-3. 特上：一流学術誌の論文の構成を学べ！
　3-4. 雲の上：データを読む
　3-5. 分かりやすい日本語を書くスキルとの決定的な違い

4. 照会事項回答作成のポイント
　4-1. 先ずオウム返しより始めよ
　4-2. 同じ言語を使え
　4-3. 大原則：「攻めは各論、守りは総論」
　4-4. 他社を出し抜くスピードライティング：実例を交えて

PART-2：ケーススタディ編

1. ケーススタディA：絶対にアカン記載を探せ！

2. ケーススタディB：サッと読んでスーッと理解できる日本語メディカルライティング

3. ケーススタディC：効果的な照会事項回答戦略

□質疑応答□

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