以下の類似セミナーへのお申込みをご検討ください。
PMDA審査官が理解しやすいメディカルライティングとケーススタディで学ぶ照会事項対策
49,500 円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込 または、当日現金でのお支払い
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必須です
よくある質問はこちら
開催日 |
13:00 ~ 17:00
締めきりました |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 コミュニケーション |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
◆分かりやすい日本語表現
◆科学的ロジックの構築
◆効率的な照会事項回答作成方法
◆PMDA審査官が理解しやすい文章とは
- - - - -◆ 理解しやすいメディカルライティングとは ◆- - - - -
承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。そのためには、分かりやすい日本語表現、科学的ロジックの構築、効率的な照会事項回答作成方法等を身に付ける必要があります。
本講座は、基本編とケーススタディー編の2部構成となっており、実践的な「メディカルライティング」のスキルを身に付けることを目指し、長年メディカルライティングに携わってこられたプロの講師が解説します。
分かりやすい・伝わる「メディカルライティング」スキルを身につけたい方は是非ご参加ください。
PART-1:基本編
1. PMDA審査官が理解しやすい日本語とは?
2. 日本語メディカルライティングの「お作法」を守れ!
3. 科学的ロジック構築のレベルは「並」・「上」・「特上」・「雲の上」の4段階がある
4. 照会事項回答作成のポイント
PART-2:ケーススタディ編
1. ケーススタディA:絶対にアカン記載を探せ!
2. ケーススタディB:サッと読んでスーッと理解できる日本語メディカルライティング
3. ケーススタディC:効果的な照会事項回答戦略
日時
【Live受講】 2023年3月23日(木) 13:00~17:00
【アーカイブ受講】 2023年4月3日(月) まで受付 (配信期間:2023年4月3日~14日)
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
習得できる知識
・分かりやすい日本語を作成するための重要なポイント
・科学的ロジックを構築するためのトレーニング方法
・PMDA審査官が理解しやすい文章とは何か、その本質
・実践的な照会事項回答作成に関する鉄則
・高品質な日本語メディカルライティングのための自己学習方法 など
セミナープログラム
PART-1:基本編
1. PMDA審査官が理解しやすい日本語とは?
1-1. PMDAに提出するドキュメントに絶対に必要な要件
1-2. 読み返す文章は失格
1-3. PMDAの評価と小学生の作文
1-4. 芥川賞や直木賞を目指すな!
1-5. メディカルライターが目指すべき究極の日本語メディカルライティング
1-6. 自己トレーニング法:お手本は週刊誌&自分の文章を100回読む
2. 日本語メディカルライティングの「お作法」を守れ!
2-1. 最低限のお作法とは?
2-2. 絶対にアカンやつ:これをやったらPMDA審査官から嫌われる!
3. 科学的ロジック構築のレベルは「並」・「上」・「特上」・「雲の上」の4段階がある
3-1. 並:ロジック構築に困った時は、英文に訳してみよう
3-2. 上:「項」の中のロジックは「川の流れのように」
3-3. 特上:一流学術誌の論文の構成を学べ!
3-4. 雲の上:データを読む
3-5. 分かりやすい日本語を書くスキルとの決定的な違い
4. 照会事項回答作成のポイント
4-1. 先ずオウム返しより始めよ
4-2. 同じ言語を使え
4-3. 大原則:「攻めは各論、守りは総論」
4-4. 他社を出し抜くスピードライティング:実例を交えて
PART-2:ケーススタディ編
1. ケーススタディA:絶対にアカン記載を探せ!
2. ケーススタディB:サッと読んでスーッと理解できる日本語メディカルライティング
3. ケーススタディC:効果的な照会事項回答戦略
□質疑応答□
セミナー講師
野村 和彦 氏
2011年11月~ :パレクセル・インターナショナル株式会社 メディカルライティング部門長
2012年12月~ :株式会社メディコン 薬事戦略部長、メディカルライティング部長
2019年10月~2020年5月 :同社(日本ベクトンディッキンソン社)レギュラトリーサイエンスグループ・シニアプロジェクトマネージャー
2020年6月~現在 :メディカルグローン株式会社 エグゼクティブアドバイザー
2020年11月~現在 :桜橋渡辺病院 治験審査委員会/倫理委員会 外部審査委員(副委員長)
2021年5月~現在 :川崎市殿町国際戦略拠点キングスカイフロント・クラスター事業部 医療機器コーディネーター
2021年6月~現在 :国内外製薬企業数社にて、薬事・臨床開発開発コンサルタント
【研究・業務内容】
- - 過去 - -
・臨床開発(免疫抑制剤タクロリムスの開発プロジェクトリーダー、脊椎インプラントや血管内治療機器の薬事臨床開発、等)
・薬理研究(消化器、中枢神経系、糖尿病、鎮痛、ストレス等の病態解析)
・薬事臨床開発に関する各種ドキュメントのメディカルライティング
- - 現在 - -
・医薬品や医療機器の薬事・臨床開発・メディカルライティング等に関するコンサルティング業務
・薬事、臨床開発に関するドキュメントのメディカルライティング業務
・セミナー主催団体や製薬企業等の社内研修講師
・IRBや倫理委員会での審査
セミナー受講料
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49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※WEBセミナーには「アーカイブとオンデマンド」が含まれます。
※1名様でお申込み場合、キャンペーン価格が自動適用になります。
※他の割引は併用できません。
受講について
Zoom配信の受講方法・接続確認
- 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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- 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー中、講師へのご質問が可能です。
- 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料
- 電子媒体(PDFデータ/印刷可)
49,500 円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込 または、当日現金でのお支払い
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必須です
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開催日 |
13:00 ~ 17:00
締めきりました |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 コミュニケーション |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
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