食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法 ～海外法規制を中心に～

セミナー趣旨

  包装は、製品分野毎に法規制があり、規格基準の国際整合化も進んでいるが、未だ多くの相違点があるのが現状である。輸出入における原則は、販売国の法規制準拠であり、先ずは相手国の法規制調査が基本となる。しかし、日本は行政からの情報提供は少なく、企業自らが調査して情報網を作る必要がある。
  演者は永年、食品や医薬品、医療機器、化粧品の国内外包装規制の動向に関し調査を続けているが、本セミナーでは、その経験から得た調査方法に関するノウハウをお話したい。

習得できる知識

・国際機関、行政情報の調査方法
・業界団体情報の調査方法
・コンサルタント会社の利用方法
・インターネットの検索方法

セミナープログラム

1.はじめに：法と法律、法の序列
2.法体系の例
3.包装に関連する主な法律とその趣旨
4.食品包装法規制の調査方法
　4.1　日本：厚労省、食品安全委員会、JETRO、試験認証機関、業界団体
　4.2　米国：米国食品医薬品庁（FDA）、連邦規則集、FCNリスト、K and H社
　4.3　欧州：欧州食品安全機関（EFSA）、欧州委員会、プラスチック規則、独、スイス
　4.4　中国、ASEAN Food Safety Network、インドネシア、インド、ベトナム、タイ　他
5.医薬品包装法規制の調査方法
　5.1　日欧米の薬局方、ICH、PMDA、中国医薬品包装協会
　5.2　ICHにおける溶出物・浸出物の審議資料
6.医療機器包装法規制の調査方法
　6.1　ISO、日欧米の薬局方、PMDA、業界団体のガイドライン（滅菌）
7.化粧品包装法規制の調査方法
　7.1　ISO、化粧品規制協力国際会議、PMDA、日本と欧州の化粧品工業会
8.主な情報入手先
9.まとめ：実務上のポイント
（質疑応答）

セミナー講師

 西 秀樹 先生   日本包装專士会 元会長

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
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  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」