粉粒体の適切な物性評価法と製品品質に影響を及ぼす重要工程設定、パラメータ設定のコツ

製造/品質管理時のトラブル事例と解決策
粉粒体の特性・物性の成形物/最終製品へのつながり

■粉体特性・物性に起因するリスク因子/製剤技術的修飾による粒子設計/成分間同士の、
あるいは薬物と接触部/直接容器とのcompatibility
■単位操作の意味と最終製品へのつながり/打錠成形用顆粒の粉粒体特性/サンプリングの
理論とテクニック/打錠/圧縮成形の特性/打錠障害/tooling


【Zoom受講】 2022年11月18日(金)  13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2022年11月30日(水)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後営業日10日間)

セミナー趣旨

 医薬品や香粧品工業、サニタリー用薬剤などの製造工程においては粉粒体を扱うことが基調にあり、粉粒体物性の理論的理解が強く求められる。
 例えば、打錠成形工程はそれ自体最終製品の品質に重要な影響を与える工程であるが、単独では成り立たず、原料物性はもとより、造粒、整粒、混合などの前工程の影響を顕著に受ける。
 本セミナーは、製品の品質を保証する原料/中間製品やプロセスの重要な性能特性や計測の実際を紹介し、粉粒体の特性を成形物とのかかわりを通して解説する。また、工業化検討や実生産、技術移管において経験した工程トラブルから、原因、着眼点、円滑に進めるための対処法を解説する。

習得できる知識

・粉粒体の特性
・粒子設計技術
・製剤技術
・固形製剤の製造工程
・粉粒体ハンドリング技術
・製薬企業に求められる今日的課題
・薬機法製造方法欄の記載と製造プロセスの整合性

セミナープログラム

1.組成成分に関する事項
・粉体特性・物性に起因するリスク因子
 原料の安全性/安定性/結晶形/吸湿性/粒度径/粒度分布/帯電性

・製剤技術的修飾による粒子設計
 メカノケミカルストレスによる影響
 機械的処理によるordered mixture
 結晶形/結晶多形/無晶形
 Complexの活用/coprecipitate/solid dispersion/trituration

・成分間同士の、あるいは薬物と接触部/直接容器とのcompatibility

2.製造工程に関する事項
・単位操作の意味と最終製品へのつながり
 投入/造粒/乾燥/整粒/篩過/混合/打錠/コーティング

・打錠成形用顆粒の粉粒体特性
 流動性/付着性/均一性/偏析/ハンドリング性

・サンプリングの理論とテクニック
 混合均一性評価

・打錠/圧縮成形の特性
 成形性/硬度/摩損度/溶出性/崩壊性

・打錠障害
 Capping/sticking/lamination/硬度低下

・tooling
 杵形状/材質/表面改質/刻印/線径/深度/クリアランス

□質疑応答□

  <ご参加の皆さまへ>
このセミナーでは、より有意義なセミナーにさせていただくため、皆さまから、1.現場でのお困りの事例や、2.判断がつかずお悩みの事例、または、3.社内で判断に困っておられる事例などを募集いたします。

セミナー講師

元 ファイザー(株) 製造部門 生産技術部長 神谷明良 氏

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
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※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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※他の割引は併用できません。

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1名申込みの場合:35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

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  • 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
  • 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー中、講師へのご質問が可能です。
  • 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
    ≫ テストミーティングはこちら

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  • 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
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  • 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
    (テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ)
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配布資料

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    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
  • アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
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  • Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   化学反応・プロセス   生産工学

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