モダリティ多様化時代の医薬品知財戦略 ～抗体医薬、ペプチド医薬、核酸医薬、再生医療、デジタルヘルス製品…次々現れる治療・予防モダリティーシフト・拡大の中で医薬・ヘルスケア分野の知財戦略はどうあるべきかを考える～

セミナー趣旨

  COVID-19がなかなか終息を見せないが、この1,2年でワクチンが普及し、新規治療薬が日常に出回るようになった。医薬・医療技術産業分野ではこのところ、治療・予防モダリティシフト・多様化の時代を迎え、医薬品の開発のやり方が変わったことが実証されたともいえます。21世紀に入り、低分子一辺倒の時代から、抗体医薬、ペプチド医薬、核酸医薬、再生医療と次々異なる形態の治療・予防手段が現れ、それに伴い知財戦略も変容を見せ、2030年を見据え、デジタルヘルス・未病・ヘルスケアなどの登場、そして製薬分野との複合・融合が猛スピードで促進し、一部は定着しつつあります。
  このようなモダリティシフト・多様化で変容しつつあった知財戦略も大きく変容を遂げました。モダリティ多様化時代には、従来の低分子型の医薬品知財ライフサイクルマネジメント（LCM）を行うだけでは全く不足で、今後は、抗体医薬、核酸医薬における中分子の医薬品知財LCMはもとより、デジタルヘルス、AI/IoT/XaaSなどの他分野の知財戦略に加え、データをどのように保護・活用するのか考慮する必要があり、そのための知財戦略は、単に情報・電子分野の知財戦略を移植しただけでは全く不足します。ついにわが国でも秘密特許が俎上に上るなど、見えない知財戦争がさらに見えなくなってきていて、情報インテリジェンスを踏まえ、これらに対する対応も急務であると考えられます。
  本講演では、そのような近い将来(というより現実におきつつある)知財戦略革命の在り方を受講者の皆様と一緒に考えていければと思い、いくつものヒントとなるTipを検討し、20年後にも耐えうる知財ポートフォリオの在り方を皆様と検討したいと考えています。

弁理士の方へ：＜日本弁理士会　継続研修認定対象講座＞
当講座は日本弁理士会の継続研修としての認定講座です。
研修を受講し、所定の申請をすると、外部機関研修として外部機関研修として3.5単位が認められます。
単位申請をご希望の方は「受講証明書の発行希望の旨」と「弁理士登録番号」をお申し込み時の備考欄にご記載下さい。

受講対象・レベル

・製薬、医療、ヘルスケア分野の経営企画担当者
・製薬、医療、ヘルスケア分野のベンチャー・スタートアップ起業を考えている人、アントレプレナー
・製薬、医療、ヘルスケア分野のアカデミア知財/産官学連携担当者で改革を起こしたい人
・製薬、医療、ヘルスケア分野の従来型の知財部からの脱却を図りたい人

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・知財法（特許法、不競法等）
・薬機法
・臨床研究法
・医療ビッグデータ法
・知財関連条約

習得できる知識

・モダリティシフト/多様化時代に耐えうる知財戦略
・特に情報インテリジェンスを用いた、製薬企業やスタートアップ・ベンチャーが備えるべき知財戦略やそれに基づく
   事業戦略
・モダリティシフト/多様化時代に備えた、環境の理解

セミナープログラム

1．治療モダリティとは
　1-1.従来型治療モダリティ＜低分子医薬＞
　1-2.21世紀の第一次モダリティソフト
        ＜治療モダリティの変化多様化～抗体医薬、ペプチド医薬、核酸医薬、再生医療など～＞
　1-3.Society 5.0を見据えた、第二次モダリティシフト
        ＜デジタルヘルスケア時代・未病段階での予防医療・健康産業＞
　1-4.治療モダリティの今後
2．知財戦略論　総論
　2-1.知的財産の意義
　2-2.事業・経営戦略と知財戦略
　2-3.ランドスケープとポートフォリオ、未来予測に向けて
　2-4.モダリティと知財戦略
　2-5.データビジネス：保護と規制＜知財戦略に与える影響＞
3．モダリティ多様化時代の知財戦略
　3-1.知財戦略の基礎
　3-2.知財戦略の歴史的変遷
　3-3.現在の知財戦略が抱える問題
　　3-3-1.低分子型医薬品知財LCMとIT系の知財戦略の違いから来る問題
　　3-3-2.複合領域ビジネスにおける複数領域の知財戦略の違いから来る問題＜互いが事業会社でない問題＞
　　3-3-3.医療系の知財における技術標準化＜知財戦略としての技術標準？＞
　　3-3-4.データビジネス：特許で「抑えきれない」問題をどうするか
　3-4.知財戦略における近未来対策＜データ保護等＞
　3-5.新型コロナ時代の知財戦略
4．グローバル対応
　4-1.知財制度の世界的展望
　4-2.米国におけるモダリティ多様化対策
　4-3.欧州におけるモダリティ多様化対策＜いよいよ始まる統一制度＞
　4-4.中国・韓国・アジアにおけるモダリティ多様化対策＜急速に改革される中国法・韓国法をにらんで＞
5．まとめ・総論
＜終了後、質疑応答＞

■講演中のキーワード
   知財戦略、モダリティ、ポートフォリオ、特許、グローバル、データビジネス

セミナー講師

 駒谷 剛志 先生   弁護士法人山本特許法律事務所 知財G 弁理士
 神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科 客員教授  博士（薬学） グローバル法務修士

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」