バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介

セミナー趣旨

バイオ医薬品の開発において、凝集体の評価は不可欠である。本講演では、抗体医薬品の凝集メカニズムや凝集体分析の基礎を説明する。また、mass photometry法や、3D-homodyne light detection法などの新しい分析技術を含む、バイオ医薬品凝集体の様々な分析手法を、液剤の処方検討事例を交えて紹介する。

＜主催者より＞
タンパク質は、通常安定した立体構造を形成しますが、何らかの物理的・化学的刺激により、異常で不安定な立体構造に変化します。その結果、複数のタンパク質分子が集まって凝集体を形成しやすくなります。抗体医薬品の場合、抗体の凝集体は薬効の低下のみならず、患者に悪影響を及ぼす可能性もあり、正確な分析に加えて、凝集体を取り除くことが求められます。本セミナーでは凝集体発生メカニズムや抗体医薬品の凝集を引き起こす原因の解説はもちろん、mass photometry法や、3D-homodyne light detection法などの新しい技術、また抗体医薬品の処方として、溶媒、アミノ酸、塩、界面活性剤を用いた処方が具体的に紹介されます。この機会を是非ご活用ください。

習得できる知識

• バイオ医薬品開発における凝集体分析の方法と分析事例、凝集体の新しい分析手法の情報

セミナープログラム

1. タンパク質の凝集体発生メカニズム
   1. タンパク質とは
   2. タンパク質の変性、会合、凝集
   3. 凝集体発生メカニズム
2. 抗体医薬品の凝集を引き起こす原因
   1. ケミカルストレス
   2. 熱ストレス
   3. メカニカルストレス
3. 凝集体による免疫原性のリスク
4. 凝集体の分析
   1. ナノ粒子（<100 nm）
   2. ナノ粒子の分析事例
   3. サブマイクロン粒子（100 nm〜1 µm）
   4. サブマイクロン粒子の分析事例
   5. ミクロン粒子（1 µm〜）
   6. ミクロン粒子の分析事例
5. コロイド安定性
   1. コロイド安定性とは
   2. 測定方法
6. 構造安定性
   1. 構造安定性とは
   2. 測定方法
7. 物理化学的パラメータを利用した処方検討
   1. 処方検討例
   2. ストレス試験
   3. 処方検討における凝集体分析
8. 抗体医薬品処方の剤型
9. 抗体医薬品の処方情報
   1. 溶媒
   2. アミノ酸
   3. 塩
   4. 界面活性剤
10. 容器栓システムの影響

□　質疑応答　□

セミナー講師

福原　彩乃氏
株式会社ユー・メディコ  代表取締役
博士（応用生命科学）

セミナー受講料

定価：49,500円（オンライン受講価格：35,200円）

＜セミナー主催者のメルマガ登録をされる場合＞
特別割引価格：
１名：46,970円（オンライン受講価格：33,440円）
２名：49,500円（１名分無料：１名あたり24,750円）
３名以上のお申込みの場合、１名につき24,750円で追加受講できます。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  ≫ テストミーティングはこちら

配布資料

• PDFテキスト(印刷可)

Live配信受講者特典のご案内

• Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。