国内外における食品包装規制の最新動向 ―日本、欧州、米国の容器包装規制について―

セミナー趣旨

 食品衛生法改正（2018年6月13日公布）により、食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度導入が決定し、2020年6月1日施行、施行後5年間の経過措置が設けられ、2025年6月1日完全施行となった。施行後は、食品用器具・容器包装の安全性の確保や規制の国際的整合性の確保のため、規格が定まっていない物質（合成樹脂等）の使用を禁止し、規格を定めたポジティブリストに収載された物質を使用した器具・容器包装の製造・販売を認めることとなった。
  食品衛生法改正に伴い器具・容器包装事業者には次の義務が追加された。①合成樹脂の器具・容器包装は、ポジティブリスト収載の安全性が確認された原材料のみを使用すること。ポジティブリストにない原材料の使用を禁止する。②合成樹脂を使用した器具・容器包装の適正製造管理（ＧＭＰ）を行うこと③販売・製造・輸入者は、器具・容器包装がＰＬ制度に適合していることを利用者に説明すること(情報伝達)④合成成樹脂製の器具・容器包装製造事業者は、自治体に届出を行うこと。
  ポジティブリストは、現リストに未収載の材料（6.1の施行日以前に使用実績のあるもの）を経過措置の5年間で精査し追加して、2025年に完全施行となる。2020年6月1日以前に使用実績のある器具・容器包装材料は継続確認既存物質リストとして公表され経過措置期間中は使用できる。ただし経過措置期間中に、PL掲載の申請認可が必要である。
  本講演では、追加された新たな義務について説明し、ポジティブリストの収載物質（ポリマー、コーティング材、添加剤・塗布剤）、対象範囲、継続確認既存物質リスト、未収載物質、経過措置中のポジティブリストにない物質の扱い、器具容器包装製造事業者の製造管理、ポジティブリスト制度適合の情報伝達、器具・容器包装事業者の届け出、新規物質の申請制度、ＰＬ収載物質の含有量基準等を述べる。
  欧州では、加盟27か国共通の食品に接触する器具・容器包装の材料・製品を定めた法律(総括的規則)、ポジティブリスト対象物質(主にモノマー)、溶出量の規格・基準、多層材料の扱い、溶出試験方法、適合宣言、新規物質申請を定めたプラスチックチック規則を説明し、このプラスチック規則への適合性の確認手順について述べる。
米国では、容器包装を含む連邦食品医薬品化粧品法、及び規格・基準を定めた連邦規則集により、接着剤・コーティング剤、、紙・板紙、プラスチックポリマーの個別規格、添加剤等の規格を説明する。新規物質の申請制度である、ＦＤＡ登録制度、ＦＣＮ届出制度、及び安全性の判断基準について述べる。
  日本、欧州、米国の比較を行い、新規物質申請制度及び安全性に関する考え方を説明する。

習得できる知識

・日本：食品衛生法の改正、ポジティブリスト制度
　　　　 情報伝達、器具又は容器包装を製造施設の衛生的な管理
・欧州：食品に接触することを意図した食品包装規制（プラスチック規則）
　　　　 プラスチック規則ガイドライン
・米国：食品包装規制（FFDCA、連邦規則集）
　　　　 米国新規物質登録制度

セミナープログラム

1．日本における容器包装規制
　　1-1．食品衛生法の改正
　　　　1-1-1．改正食品衛生法体系（法律、政省令、告示）
　　　　1-1-2．ポジティブリスト制度概要
　　　　1-1-3．ポジティブリスト制度に関わる法改正
　　　　　　 1）ＰＬ制度適合の要件
　　　　　　 2）対象物質
　　　　　　 3）対象範囲
　　　　　　　　　（a）インキ・接着剤
　　　　　　　　　（b）色材
　　　　　　　　　（c）紙容器
　　　　　　 4）器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理
　　　　　　 5）情報伝達
　　　　　　　　　（a）ＰＬ制度適合
　　　　　　　　　（b）経過措置適合
　　　　　　　　　（c）食品衛生法適合
　　　　1-1-4．器具・容器包装製造事業者の届出
　　1-2．ポジティブリスト収載物質
　　　　1-2-1．器具・容器包装又は原材料一般規格
　　　　　　　　1）一般規格改正
　　　　　　　　2）ポジティブリスト規定方法・形式
　　　　　　　　　（a）使用可能樹脂のグループ化
　　　　　　　　　（b）ポジティブリスト形式
　　　　　　　　　（c）使用可能な食品の定義
　　　　　　　　3）ポジティブリスト収載物質
　　　　　　　　　（a）ポリマー
　　　　　　　　　（b）コーティング材
　　　　　　　　　（c）基ポリマーに対して微量で重合可能なモノマー
　　　　　　　　　（d）添加剤・塗布剤
　　1.3．ポジティブリスト未収載物質（継続確認既存物質リスト）
　　1.4．ポジティブリスト改正の手続き
　　　　1-4-1．既存物質（施行日以前に使用実態のある物質）
　　　　1-4-2．新規物質（施行日以前に使用実態のない物質）
　　1.5　ポジティブリスト対象範囲各論
　　　　 　非接触層、アクティブ材料、ポリマー添加剤等
　　1.6．器具容器包装の規格基準
　　　　1-6-1．合成樹脂製の器具・容器包装の一般規格
　　　　1-6-2．個別樹脂の規格基準
　　　　1-6-3．他素材の規格
　　1-7．乳等省令改正
　　　　 　ポジティブリスト対象の乳製品
2．欧州における容器包装の法規制
　　2-1．ＥＵにおける法規制
　　　　2-1-1．総括的規則
　　　　　　　 ・アクティブ、インテリジェント材料、トレーサビリティ等
　　　　2-1-2．食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品の欧州規則
　　　　　　　　1）化学物質ポジティブリスト
　　　　　　　　　（a）認可された物質
　　　　　　　　　　　 モノマー又は他の出発物質　添加剤、ポリマー製造助剤
　　　　　　　　　（b）連盟リストに掲載されていない化学物質
　　　　　　　　　（c）化学物質のグループ規制
　　　　　　　　2）材料及び製品への規制　
　　　　　　　　3）食品疑似溶媒
　　　　　　　　4）適合宣言
　　　　　　　　5）適合試験（特殊移行量試験、総移行量試験、換算係数（ＦＲＦ））
　　　　　　　　6）多層材料及び製品のＥＵ規則
　　　　2-1-3．プラスチック規則のガイドライン
　　　　　　　　1）プラスチック規則の全般的なガイドライン
　　　　　　　　2）サプライ・チェーンにおける情報に関するガイドライン
　　2-2．新規物質の申請ガイドライン
3．米国における法規制と安全性試験・評価
   　3-1．米国における法規制
　　　　3-1-1．連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）
　　　　3-1-2．容器包装関連の連邦規則集
　　　　　　　　1）ポジティブリスト
　　　　　　　　　（a）間接食品添加物：接着剤、缶コーティングなど
　　　　　　　　　（b）間接食品添加物：紙および板紙の成分
　　　　　　　　　（c）間接食品添加物：ポリマー
　　　　　　　　　　 　・オレフィンポリマー、ナイロン、ＰＥＴ、ポリスチレン等の概説
　　　　　　　　　（d）間接食品添加物：添加物、製造助剤、殺菌剤、色材など
　　3-2．FDAの認可申請制度
　　　　 登録申請制度(FAP)、FCN届出制度、規制の閾値申請制度、オピニオン制度
　　3-3．FCN届出制度
　　　　3-3-1．登録制度(FAP)とFCNの比較
　　　　3-3-2．届出の範囲
　　　　3-3-3．申請書の作成
　　　　　　　　1）化学的物理的特性
　　　　　　　　2）一日推定摂取量
　　　　　　　　　（a）溶出試験
　　　　　　　　　（b）推定摂取量
　　　　　　　　3）毒性試験
　　3-4．安全性評価
4．日・米・欧の比較
　　4-1．ポジティブリスト制度比較
　　4-2．溶出試験法及び食事中濃度の算出方法比較
　　4-3．毒性試験比較

セミナー講師

 藤井 均 先生   藤井包装技術事務所 所長　

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名52,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円

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