ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス(PK/PD)解析入門＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞

セミナー趣旨

＜講習会のねらい＞
薬物の薬効・毒性を説明するために、薬物動態情報は極めて重要です。薬物の血中濃度と薬効とを関連付けるPK/PD解析を行うことにより、薬効・毒性の解釈が可能になります。PK/PD解析を経験したことがある人は少ないと思います。PK/PD解析を行うには、モデリング＆シミュレーション（M&S)の高度な知識・技術が必要で、何をしてよいかわからないという意見も耳にします。PK/PD解析は、簡単なものから複雑なものまで多岐にわたります。
本セミナーでは、基本的な講義の後に、先ず、どういった実験を行い、データを取得すればよいかを理解するために、各種モデルにおける血漿中濃度推移と薬効のデータをシミュレーションしてもらいます。そのデータが実験から得られたとして、解析演習を行います。一連の解析プロセスを習得することにより、基本的なPK/PD解析の手順を理解していただきます。

受講対象・レベル

コンパートメントモデル解析、モーメント解析の基本的な知識が必要です。

必要な予備知識

初中級、中級向き

セミナープログラム

1. 医薬品の開発とPK/PD解析
2. ヒト関連ガイドライン 
   • 日米欧の初回投与量の推定のガイドライン、ICH-M3、マイクロドーズ臨床試験
3. PK/PD解析
   1. 薬物のターゲットに対する作用
      • 標的タンパクへの結合、レセプター占有率
   2. PK/PD解析に用いるモデル
      • PDモデル
      • 線形モデル、対数線形モデル、最大効果(Emax)モデル、シグモイドEmaxモデル
      • PK/PDモデル
      • 直接反応モデル
      • 薬効コンパートメントモデル
      • 間接反応モデル
4. 解析例と演習
   1. いくつかの解析事例の紹介
      • 睡眠導入剤
      • 抗菌剤
      • 抗がん剤
      • SGLT阻害剤
   2. 演習
      • 直接反応モデル
      • 薬効コンパートメントモデル
      • 間接反応モデル

■質疑応答■

セミナー講師

薬物動態塾  /  武蔵野大学 客員教授　加藤 基浩  氏 （元・中外製薬）

セミナー受講料

定価：55,000円（オンライン受講価格：35,200円）

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１名：52,250円（オンライン受講価格：33,440円）
２名：55,000円（１名分無料：１名あたり27,500円）
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受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

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配布資料

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