【中止】医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応

製造時の失敗を最小限にするためのポイントとは?

セミナー趣旨

ラボと現場の製造設備機器の違いを理解して、ラボで製造現場をつなぐスケールアップシミュレーション及びラボで製造現場を再現するスケールダウンシミュレーションの実施方法の解説、ラボでのデータ取りと製造設備の選択と操作法の検討、操作パラメータの最適化とパラメータの設定方法の考え方、スケールアップ時のスケールに合わせた示強的操作パラメータである撹拌数と熱媒・冷媒温度の予測計算、品質リスクアセスメントの実施、スケールアップ製造時の失敗から学ぶ(実例)

受講対象・レベル

医薬品原薬・中間体のプロセス開発者中堅及び若手.

習得できる知識

・医薬品原薬のプロセス開発からスケールアップ製造まで進め方
・製造スケールに合わせたラボでの操作パラメータのデータ取りと最適化
・操作パラメータの操作範囲(管理範囲)の設定方法と操作パラメータの最適化
・スケールアップシミュレーションとスケールダウンシミュレーション
・撹拌・伝熱のスケールアップの考え方と予測計算
・品質リスクアセスメントと実験計画
・スケールアップ時の失敗から学ぶ(実例)

セミナープログラム

1. 医薬品原薬のプロセス開発  
・開発ステージ違いによるプロセス開発 

2. 実験室と製造現場での違い  
・操作方法・設備の違い  
・サイズの違い(単位体積当たりの違い)  
・操作時間の違い  
・製造設備・機器の性能の違い  
・撹拌数・伝熱の違い   
・スケールアップ・スケールダウンシミュレーションの注意点 (幾何学的相似形とは) 

3. 実験室での操作パラメータの最適化  
・スケールアップに伴い変更すべき(示量的)数値と変更してはいけない(示強的)数値  
・品質リスクアセスメントの実施と実験計画の立案  
・実験室でのデータ取りと操作パラメータ―の最適化  
・製造工程操作パラメータの設定方法 

4. 製造スケールに合わせたスケールアップ計算  
・撹拌数の予測計算と適用 
・伝熱(冷却・加熱)予測計算と適用 

5. スケールアップ及びスケールダウンシミュレーション 
・製造現場(使用予定)の設備とラボ実験機設計
・製造スケールに合わせた操作時間の予測  
・撹拌、伝熱効率を合わせる

6. スケールアップ時の危険性・有害性  
・危険な溶媒、静電気、原料・中間体等の有害性の確認と反応の危険性評価 

7. プロセス開発の事例とスケールアップ事例


スケールアップ,パラメータ,スケールダウン,撹拌,伝熱,ラボ,セミナー,講習会,研修

セミナー講師

播磨(有) 代表取締役  奧山 繁廣 氏

セミナー受講料

49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
  2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
   今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
※ 会員登録とは
  ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
  すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
  メールまたは郵送でのご案内となります。
  郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

  1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
  2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
  3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
  • セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
  • 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


12:30

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   化学反応・プロセス   生産工学

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


12:30

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   化学反応・プロセス   生産工学

関連記事

もっと見る