医療機器の不具合等報告と自主回収のポイント～ISO 14971の改訂と市販後安全活動の関係～

セミナー趣旨

　近年、医薬品企業においても局所投与を目的としたデリバリー・システムが導入されています。診断機器等の『機械系』に対して、カテーテル等の医療機器は『材料系』と呼ばれ、その不具合報告から回収までの流れは複雑な活動と言えます。
　本講義では、ISO 14971の改訂を踏まえ、材料系医療機器の市販後活動の基本及びノウハウと回収事例の分析結果についても解説します。

習得できる知識

医療機器ビジネス
QMS
リスクマネジメント
プロジェクトマネジメント

セミナープログラム

セミナー講師

ミッドケープ・アンド・カンパニー(株)  代表取締役 中崎 知道 氏　

略歴
昭和６０年４月～平成３年１２月　住友スリーエム㈱　技術員
平成４年１月～平成１２年１２月　テルモ㈱　研究員
平成１３年１月～平成１５年３月　ジンマー㈱・薬事品質本部　部長
平成１５年４月～平成２７年１２月　ボストン・サイエンティフィック ジャパン㈱・品質保証部　ディレクター
平成１８年１月～平成１９年５月　バクスター㈱　執行役員
平成１９年６月～平成２３年５月　ディーブイエックス㈱・薬事部　部長
平成２３年６月～平成２５年３月　アラガン・ジャパン㈱・医療機器薬事本部　本部長
平成２５年４月～平成２７年２月　㈱ブレインクラフト　チーフ・コンサルタント
平成２７年３月～平成２８年４月　シミック㈱医療機器事業本部　ディレクター
平成２８年５月～現在　ミッドケープ・アンド・カンパニー㈱　代表取締役

セミナー受講料

49,500円( S&T会員受講料46,970円 )　※資料付
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )　
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※備考欄に【テレワーク応援キャンペーン】とご記入のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

受講について

※申込の際、備考欄に「会場受講」「WEBセミナー」のいずれかをご記入ください。
※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​

【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。
・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
・後日（開催終了後から10日以内を目途）に、メールにてご連絡申し上げます。
・S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
・セミナー資料はPDFデータ(印刷可)をマイページよりダウンロードしていただきます。
・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。（テキストに講師の連絡先を掲載）

【WEBセミナー】をご希望の方は、下記受講条件をご確認ください。
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（2）動画視聴・インターネット環境をご確認ください
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