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コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連文書作成実務
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MDR (欧州医療機器規則) の基礎とクリニカルエバリュエーション【アーカイブ配信】
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基礎から学ぶ『リスクマネジメント』入門講座
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★医療機器の設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて適用される統計手法とそのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、及びそ...
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