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改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法
★医療機器の設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて適用される統計手法とそのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、及びそ...
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MDR (欧州医療機器規則) の基礎とクリニカルエバリュエーション【アーカイブ配信】
－MDR要求事項の要点と、主だった最新状況を紹介いたします－☆簡単な理解度テストもついております！
※申込後セミナー資料（PDF形式）と視聴用URLはE...
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基礎から学ぶ『リスクマネジメント』入門講座
本セミナーは企業研究会で開催している「『リスクマネジメント』入門講座」を、アーカイブ配信用に収録した内容です。
受講時間：80分演習が多く含まれておりま...
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コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連文書作成実務
◎CSVの基礎学習に！◎CSVとデータインテグリティ(DI)との関係性とは何か？◎CSVに必要な文書類の種類や、どのような事を書けばいいか？の基本も解説
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責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）
品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築
機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！
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