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一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために～
欠品・製品回収を防ぐ
軽微変更/一変申請に関する通知・Ｑ＆Ａ,軽微変更と一変申請の違い,実際の事例から変更管理の注意点、対処法,変更管理と生産対応の関係...
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動物用医薬品と動物用医療機器を承認申請するために知っておくべき開発・薬事の基礎
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