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オーファンドラッグの患者数、売上予測と事業化のポイント
★ 事業性評価のプロセス（TPP、成功確率、価格推計、販売予測）と事業化のポイント★ オーファンドラッグ事業化における薬価の役割、次期薬価制度改正に向け...
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【大好評・第12回】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門2026～サンプルケースを用いた活動手順・作成文書・体制構築等の解説(サンプル進呈付き)～
大好評‘CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基礎・実務編’の2026年第1弾！毎回、製薬・医療機器・その他業界を問わず...
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臓器・組織培養のためのバイオリアクターの設計とスケールアップ：基礎からプロセスシミュレーションまで
臓器・組織培養に適したバイオリアクターの設計原理とスケールアップの考え方を、シミュレーション事例とともに体系的に学ぶ。
粘着シートの設計・開発、評価技術と活用法
★ 粘着シートの基本構成とメーカー・ユーザーの両視点での評価方法を徹底解説！
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医療機器・ヘルスケア機器における広告・プロモーション規制～必ず押さえておきたい各法規の要点と対応事例～
医療機器広告をめぐる規制は複雑化し、虚偽誇大広告や未承認品広告への対応は必須です。 本講座では最新改定を踏まえ、課徴金制度・景表法・ステルスマーケティング...
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施／評価
～試験項目の選択方法と評価／国内外規制の最新動向～
2025年だされた改定版の内容を可能な限り含めて解説します！海外で実施した生物学的安全性...
医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物試験法の分析法バリデーション・実施基礎講座 ～最近のGMP関連事務連絡、微生物迅速試験法の適用など～
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今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響し...
